德源药业二甲双胍缓释片:糖尿病治疗的创新突破
为满足患者不同的用药需求,德源药业对盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)进行药物形态上的更新,在和原研药品一致情况下,药片形态从原有的椭圆形状更换为小圆片,使药片更易于吞咽,减少老人或者有吞咽困难患者的服用难度。此次药片形态升级,也同样通过了国家审核查验中心严格的现场核查,确保了高质量、高标准的车间生产规范。此次...
原研等效,德源药业盐酸二甲双胍缓释片的高标准研发
强大的研发实力,精益求精的精神,推动着德源药业二甲双胍缓释片一致性评价工作的顺利开展,值得一提的是,一般其他企业仅能做出3、4条溶出曲线,而德源药业则以稳定的8条溶出曲线深得国家核查中心的专家们高度认可,为了谨慎起见,德源药业甚至主动要求药监局对8条溶出曲线数据进行复核,以确保检测结果和原研药数据相比高度一致。
德源药业西格列汀二甲双胍片(II)获国家药监局签发药品注册证书
05月22日,江苏德源药业股份有限公司发布公告称,5月21日,公司按照化学药品4类申报的西格列汀二甲双胍片(II)取得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药品注册证书,且视同通过一致性评价。德源药业在公告中表示,本次西格列汀二甲双胍片(II)的获批,能够进一步增加患者用药选择,提高患者用药的便利性和依从性,巩固...
【喜报】德源药业二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)获批上市
转自:德源药业(28.120,3.93,16.25%)近期,江苏德源药业股份有限公司的二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)(规格:850mg/5mg)经国家药品监督管理局(以下简称:药监局)批准,获批上市并视同通过仿制药一致性评价!二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净组成的复方制剂,用于治疗2型糖尿病。恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2...
揭秘德源药业吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤??)研发背后的故事
2011年1月,德源药业研发并申报的降糖新药吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤??)获得国家食品药品监督管理局的批准,公司成为国内首家申报该制剂的制药企业;2020年7月,复瑞彤??(规格:15mg/500mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内首家通过一致性评价的吡格列酮二甲双胍片。
德源药业:吡格列酮二甲双胍片获准增加15mg/850mg规格
德源药业12月18日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)《药品补充申请批准通知书》,同意在已批准“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg”的规格(国药准字H20110005)基础上增加“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍850mg”...
德源药业吡格列酮二甲双胍片增加规格取得药品补充申请批准通知书
挖贝网12月18日,德源药业(832735)近日发布公告,江苏德源药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)《药品补充申请批准通知书》,同意在已批准“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg”的规格(国药准字H20110005)基础上增加“每片含...
德源药业甲钴胺片获国家药监局签发药品注册证书 进一步丰富公司...
公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”,吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”、“江苏省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、“江苏省医药行业优秀产品品牌”。公司在成立之初即设立研发部门,发展至今已经建立了完善的药品研发体系,并设立了独立的药...
德源药业:西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)获国家药监局签发药品注册证书
德源药业公告,公司化学药品4类申报的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册证书,视同通过一致性评价。此次新药获批对增加患者用药选择有积极影响,有助于提高患者服药便利性和依从性,同时也将强化公司在糖尿病领域的品牌效应和市场竞争力。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
专注于慢病治疗药物领域,德源药业构建多元化药物产品管线
2018年11月,德源药业的盐酸二甲双胍缓释片(规格:0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,为公司首个开展一致性评价的研究品种。盐酸二甲双胍缓释片具有良好的控糖疗效和药物安全性,是糖尿病治疗的一线药物,也是目前全球广泛应用的口服降糖药之一。二甲双胍是糖尿病治疗中贯穿全程的药物,可与胰岛素、吡格列酮等药物联用...