石药集团(01093.HK)达格列净片获药品注册批件

财华社讯石药集团(01093.HK)公布,集团开发的达格列净片(5mg/10mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。达格列净是一种SGLT2抑制剂,可以使多余的葡萄糖通过尿液被排出体外,从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。该产品既可以作为单药治疗,也可作联合...

...糖尿病“药王”易主!扬子江、甘李上榜TOP20,东阳光药、石药...

8月5日,国家药监局官网显示,惠升生物制药的德谷门冬双胰岛素注射液获批上市,成为该产品首家国产企业;浙江华海药业的维格列汀片、浙江京新药业的阿卡波糖片、杭州民生药业的阿卡波糖片、山东鲁宁药业的苯甲酸阿格列汀片、上海理想制药的苯甲酸阿格列汀片、浙江众延医药的盐酸二甲双胍缓释片以新分类报产获批,视同过...

晨读丨5月12日,关注健康每一天

截至目前,羚锐制药对该产品累计研发投入约人民币1510万元。目前,在中国销售该药品的企业主要有石药集团欧意药业、广东赛康药业、江苏德源药业、悦康药业等。根据米内统计,2023年,盐酸二甲双胍缓释片在国内公立医疗市场的销售金额为11.7亿元人民币。知识更新父亲肠菌失衡,增加后代早亡风险《自然》上发表的一项研究...

一周医讯:世卫将单独列为“需要留意”的新冠变异株

同意在已批准“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg”的规格(国药准字H20110005)基础上增加“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍850mg”规格,且视同通过一致性评价。

...海陵药业的依帕司他片和杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片...

截至目前,口服糖尿病用药有45个品种过评,涉及批文号超过300个。盐酸二甲双胍片过评企业最多,达43家;其次是盐酸二甲双胍缓释片,有38家;维格列汀片、磷酸西格列汀片、阿卡波糖片等5个品种均有10家及以上企业。此外,17个品种仅1家企业过评,南京正大天晴制药的西格列汀二甲双胍缓释片、广东东阳光药业的利格列汀...

新版医保药品目录变化梳理(附详细对比明细)

二是取消了甲磺酸多拉司琼注射液、注射用尖吻蝮蛇血凝酶、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、拉米夫定多替拉韦片的备注限制(www.e993.com)2024年11月20日。中成药目录变化种类无新增,莲必治注射液被移除目录。限制条件方面,16种药品存在改变,其中10种取消限制条件,6种限制条件发生改变。如清开灵注射液、丹参注射液等药品限制条件发生改变;取消参松养心胶...

普利制药(300630.SZ):盐酸二甲双胍缓释片中国一致性评价获批

智通财经APP讯,普利制药(300630.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸二甲双胍缓释片的《药品补充申请批件》(一致性评价),药物名称:盐酸二甲双胍缓释片。该药品适应症:1、本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。

石药集团降血糖药“盐酸二甲双胍缓释片”获药品注册批件

石药集团降血糖药“盐酸二甲双胍缓释片”获药品注册批件9月26日,石药集团公布,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)”已获国家药监局颁发药品注册批件,两个规格产品均视同于通过仿制药品质和疗效一致性评价,且0.75g规格为国内独家产品。该产品为中美双报品种,于2016年...

石药集团(01093)附属开发的降血糖药物盐酸二甲双胍缓释片获药品...

智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,该集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)”已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,两个规格产品均视同于通过仿制药品质和疗效一致性评价,且0.75g规格为国内独家产品。该产品为中美双报品种,于2016年5月已获美国FDA批准上市...

中国医药:盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价

四大权益礼包,开户即送中国医药(600056)7月16日晚公告,近日公司下属全资子公司天方有限的药品盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗。据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度。