昆药集团(600422.SH):秋水仙碱片获得药品补充申请批准通知书
智通财经APP讯,昆药集团(600422.SH)发布公告,公司全资子公司西双版纳版纳药业有限责任公司(简称“版纳药业”)于近日收到国家药品监督管理局签发的秋水仙碱片《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2024B05575),批准该药品说明书中增加儿童家族性地中海热适应症及用法用量等。
昆药集团:秋水仙碱片增加儿童适应症获批
昆药集团:秋水仙碱片增加儿童适应症获批昆药集团公告,全资子公司西双版纳版纳药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发的秋水仙碱片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品说明书中增加儿童家族性地中海热适应症及用法用量等。
昆药秋水仙碱片率先过评!从仿制到创新,百亿痛风蓝海风渐起
日前,昆药集团发布公告,全资子公司版纳药业的秋水仙碱片通过仿制药一致性评价,成为国内首家过评。作为一款缓解和预防痛风急性发作的经典产品,仿制药首家过评意味着细分赛道的竞争开始进入全新阶段。更加值得关注,痛风的发病率逐年上升,且呈现出低龄化的趋势,患者对更优疗效和安全性的需求,使得痛风药物的研发和创新...
昆药集团子公司版纳药业秋水仙碱片通过仿制药一致性评价
财中社9月4日电昆药集团(600422)发布公告称,其全资子公司版纳药业近日获得国家药监局签发的秋水仙碱片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的注册分类为化学药品,规格为含秋水仙碱0.5mg的片剂,原批准文号为国药准字H53021369。秋水仙碱片主要用于治疗痛风性关节炎的急性...
昆药集团:全资子公司版纳药业获得秋水仙碱片药品补充申请批准通知书
金融界9月3日消息,昆药集团的全资子公司版纳药业近日收到由国家药监局签发的秋水仙碱片药品补充申请批准通知书,同意变更注册标准,有效期为36个月。秋水仙碱片属于化学药品,主要用于治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。截至目前,该药品的一致性评价研发投入约为人民币328万元。
昆明专治痛风医院 秋水仙碱片治疗痛风有不良反应吗
秋水仙碱片作为治疗痛风性关节炎的经典药物,以其快速的抗炎、止痛效果,赢得了众多痛风患者的信赖(www.e993.com)2024年12月18日。然而,就像任何药物一样,秋水仙碱片在治疗过程中也可能引发一系列不良反应,需要患者和昆明专治痛风医院医生共同关注。首先,胃肠道反应是秋水仙碱片常见的不良反应。许多患者在服用后会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状,...
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息
中国消费者报北京讯(记者孟刚)为更好地满足儿童临床用药需求,5月28日,国家药品监督管理局发布公告,氟马西尼注射液、秋水仙碱片剂、甲氨蝶呤片剂、达沙替尼片剂、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液7种药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。
昆药集团:全资子公司秋水仙碱片通过仿制药质量和疗效一致性评价
证券时报e公司讯,昆药集团(600422)9月3日晚间公告,全资子公司版纳药业于近日收到国家药监局签发的秋水仙碱片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。秋水仙碱片用于治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。
昆药秋水仙碱片率先过评!恒瑞、一品红……从仿制到创新,百亿痛风...
去年11月,昆药/版纳药业提交的秋水仙碱片仿制药一致性评价补充申请正式获得监管部门受理,引发了行业广泛关注。目前,抗痛风制剂主要包括非布司他片、别嘌醇片、苯溴马隆片、秋水仙碱片,其中非布司他片已经被纳入第三批国家集采。秋水仙碱片市场上多家企业展开激烈竞争,但随着实力企业的加入,市场竞争格局有望发生新...
秋水仙碱片能降尿酸吗
秋水仙碱片可以降低尿酸。秋水仙碱片能够抑制体内尿酸合成酶的活性,进而减少尿酸的生成,达到降低尿酸的效果。但是此药物可能会导致骨髓造血功能受到抑制,因此需要在医生指导下用药。患者可以在医生指导下使用非布司他片、苯溴马隆片等药物来降低尿酸水平。