仙琚制药获6家机构调研:目前主要开展两个重点呼吸科产品的一致性...

答:女性健康及生殖领域是公司长期专注发展的领域之一,公司积极围绕治疗领域构建产品群,成熟产品序列包括黄体酮胶囊、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮、米索前列醇片等;近三年有三个妇科新品种推向市场(庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片、戊酸雌二片)。妇科领域已申报产品有地屈孕酮片、去氧孕烯炔雌醇片、雌二醇片...

北陆药业:仿制药产品主要规格已通过或申报一致性评价,碘海醇注射...

公司回答表示：随着国家药品集中采购政策的推出及持续推进，公司主动拥抱国家政策，一方面公司仿制药产品主要规格均已通过或申报仿制药一致性评价，为参与集中采购奠定基础；另一方面，公司加强供应链管理、工艺优化等，努力控制生产成本，积极参与国家集中采购招投标及接续等工作。截至目前，公司碘海醇注射液、碘帕醇注射液、...

工业和信息化部装备工业一司新能源汽车产品质量和一致性监督检查...

(4)投标人须同时具有有效期内的CNAS和CMA证书,能力认可证书附表或附件应符合检验项目的适用标准。(5)投标人具备《道路机动车辆生产企业及产品公告》产品检验能力,具备所投标包产品“采购需求”中的所有检验项目的主要检验能力,并具备三年及以上公告检测工作经验。(6)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同...

...北交所IPO获受理:国家级高新技术企业,多款产品首家通过一致性...

根据国家药品政策要求，弘森药业积极开展仿制药一致性评价工作。硫酸沙丁胺醇片、富马酸酮替芬片、苯妥英钠片、甲硝唑片、吡嗪酰胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价，盐酸多塞平片以及盐酸雷尼替丁胶囊正在进行一致性评价工作。其中，硫酸沙丁胺醇片、富马酸酮替芬片、苯妥英钠片为全国首家通过一致性评价品种。按照...

工信部组织开展2024年度道路机动车辆生产企业及产品监督检查工作

包括产品设计开发能力、生产能力、产品生产一致性保证能力、售后服务及产品安全保障能力等。对新能源汽车生产企业,重点包括企业安全管理机制、运行监测、事故响应处置等方面的安全保障能力。(二)产品一致性检查1.抽取样车送检测机构检测(1)传统燃油汽车:货车主要包括整车结构参数、侧后防护装置、制动系统、转向系和柴...

工信部开展车企、车辆生产一致性检查!

检查项目有:(1)生产企业准入条件保持情况检查,包括产品设计开发能力、生产能力、产品生产一致性保证能力、售后服务及产品安全保障能力等(www.e993.com)2024年11月29日。对新能源汽车生产企业,重点包括企业安全管理机制、运行监测、事故响应处置等方面的安全保障能力。(2)产品一致性检查,抽取样车送检测机构检测,其中,对于传统燃油货车,检测的项目主要包...

哪些产品可以申请办理CQC自愿性产品认证(CQC标志认证)?

CQC自愿性产品认证(CQC标志认证)是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务之一,以加施CQC标志的方式表明产品符合相关的质量、安全、性能、电磁兼容等认证要求,认证范围涉及机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等500多种产品。CQC标志认证重点关注安全、电磁兼容、性能、有害物质限量(RoHS)等直接反映产品...

2023年广州市电动自行车电池产品质量专项监督抽查结果

3.原材料性能及其一致性的影响正极材料、负极材料、隔膜、电解液是电池生产的四大关键原材料,其性能表现和一致性将直接影响成品电池的性能表现和一致性。若电池生产企业,在原材料使用品控方面要求不严格时,将很有可能影响其电池产品的电性能、安全性能、一致性以及产品合格率。

碳实践 | 一文读懂LCA产品生命周期环境影响评价

??一致性:研究方法是否能统一应用到不同分析内容中的定性评价。??可重复性:其他独立人员使用相同方法学和数据获取相同结果的可能性的定性评价。??信息的不确定性(例如数据、模型和假设)。5.假设和限制记录任何必要的假设和潜在的限制条件,这可能会影响结果的解释和通信。

手把手教你设计一个车规级ECU

汽车电子产品测试通常可分为研发阶段测试、设计验证(DesignValidation,DV)测试和量产后的产品验证PV(ProductValidation,PV)测试。从侧重点来讲,研发阶段测试侧重于产品的功能、性能、可靠性及参数等方面的测试,PV测试则侧重于检验产品大批量生产的工艺、质量稳定性及一致性。