推动科技向善 加快构建中国特色科技伦理体系

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强科技伦理治理的意见》(以下简称《意见》),从总体要求、明确科技伦理原则、健全科技伦理治理体制、加强科技伦理治理制度保障、强化科技伦理审查和监管、深入开展科技伦理教育和宣传等方面作出具体部署。《意见》指出,加快构建中国特色科技伦理体系,健全多方参与、协同共治的...

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》征求意见,什么是代际...

研讨会据此提出意见,“基于协同共治的理念,可以考虑从外部视角对委员会的审查独立性进行规制,可以参照人民法院案件管辖的思路,以审查能力、利益冲突、伦理风险的程度为标准,构建多层次的审查体系。”具体而言,对于伦理风险轻微的伦理审查项目,可以由本单位的伦理审查委员会开展伦理审查;针对风险较大或者伦理争议较为明显...

浙江:推动高校院所、企业等设立人工智能伦理(审查)委员会

尊重人工智能产业发展规律,保障个人隐私和数据安全,防范和打击违法行为,构建安全有序发展环境。探索建立人工智能监管与治理体系,依法依规实行包容审慎监管。发挥省科技伦理委员会作用,加强人工智能伦理安全规范及社会治理实践研究,面向重点领域开展伦理审查和安全评估。推动相关高校院所、企业等按规定设立人工智能伦理(审查)委...

关于开展科技伦理管理信息登记的通知

各有关单位:落实《关于加强科技伦理治理的意见》《科技伦理审查办法(试行)》有关要求,科技部依托国家科技管理信息系统建设的国家科技伦理管理信息登记平台(httpsservice.most.gov)已开通运行。高等学校、科研机构、医疗卫生机构、企业等单位成立科技伦理(审查)委员会或开展需要伦理审查复核的科技活动的,应当按照...

细节与系统兼顾??保障临床试验合规开展

在伦理审查环节,《检查要点征求意见稿》提出了8项检查项目,其中包含3项关键项目,分别是:审查临床试验伦理性和科学性,审查主要研究者的资质,保护受试者特别是特殊人群受试者的权益和安全;跟踪监督医疗器械临床试验,受试者权益和安全得不到保障时,暂停或者终止该项临床试验;伦理委员会按照相关法律法规、章程、制度或...

临床试验机构选择三要素

关于审查内容,申办者需调研所选机构是否对本机构发生的方案偏离、严重不良事件(SAE)等安全性信息进行审查,以及伦理审查相关资料是否保存至医疗器械临床试验完成或终止后10年等(www.e993.com)2024年11月13日。在专业科室调研方面,调研的内容包括主要研究者是否具有高级职称,如申报产品为创新医疗器械产品或第三类医疗器械产品,临床试验的主要研究者还应...

【评审专栏】评审条款中,哪些条款最容易成为扣分条款(二)

2.9.121.2.1有临床用血前评估和用血后效果评价管理制度(内容应包括根据患者病情和实验室检测结果进行输血指征综合评估的指标),严格掌握输血适应证和输血技术操作规范,并落实。2.9.121.3.1有临床用血申请和申请审核制度,包括申请备血量和医师权限、审核程序及紧急用血报批手续等,并严格执行。

2023年重大网络安全政策法规盘点

工业和信息化部在官方网站公开征求对《工业和信息化部关于进一步提升移动互联网应用服务能力的通知(征求意见稿)》的意见。《征求意见稿》对安装卸载行为、优化服务体验、加强个人信息保护以及响应用户诉求等方面作出了相关规定。最高法发文要求加强消费者个人信息保护...

推荐阅读 | 新药临床研究的流程、规范和难点

??审查阶段:在这个阶段,伦理委员会需要对提交的资料进行审查,根据伦理原则和规范,评价临床试验的各个方面,确定是否同意开展临床试验,或者是否需要修改或补充资料。??通知阶段:在这个阶段,伦理委员会需要通过书面或电子方式,向申请人通知审查的结果,包括审查意见、条件、限制、建议等,并将审查意见备案。

我国就科技伦理审查办法向公众征求意见

一是科学技术自身的伦理风险，包括科学知识和安全信息的充分程度，技术的成熟度、操作难易程度、安全性、有效性和可控性；二是科技活动伦理风险发生的可能性、风险种类、严重程度、影响范围等；三是科技活动的必要合理性、目标人群或目标应用场景等。为何科技伦理审查相关话题要向社会公开征求意见？中国科学技术发展战略...