山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告
经营范围:从事医疗设备专业技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,消毒剂、消毒器械、卫生用品、医疗器械的生产、销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。股权结构:公司控股子公司步长医疗科技有限公司持有其100%股权。主要财务数据:截至2023年12月31日,资产总额1.09万元,负债总额...
药品监管领域,首违不罚清单来了!_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper
给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款:(八)医疗器械注册...
聊城哪些公司需要办理医疗器械经营许可证 怎么办理及有效期几年
医疗器械经营许可证是针对具有较高风险性的医疗器械产品而设立的经营许可。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,第三类医疗器械主要包括:1、植入人体或用于支持、维持生命的医疗器械;2、对人体具有潜在危险的医疗器械;3、国家食品药品监督管理部门规定的其他高风险医疗器械。持有医疗器械经营许可证的企业,可以合法地...
广州医疗器械经营许可证怎么样办理需要什么条件
2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。3.发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。办理资料:1.《...
未经许可擅自变更经营场所,济南某医疗器械有限公司被处罚
近日,记者从济南市长清市场监管局获悉:济南某医疗器械公司变更了营业场所,却没有向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,市场监管部门检查时发现对其罚款1.6万元。2023年5月,长清区市场监督管理局在医疗器械经营企业集中整治行动中对济南某医疗器械有限公司进行现场检查。经查,该公司《医疗器械经营许可证》中标识的...
济南起步区推动“高效办成一件事”服务创新
“我是从网上提交的申报材料,当天就完成了审核(www.e993.com)2024年10月19日。”漱玉平民连锁股份有限公司质量管理专员张登花告诉记者,此次企业进行营业执照、药品经营许可证变更和二类医疗器械备案,均全程从网上办理。《济南新旧动能转换起步区发展规划(2021—2035年)》提到,建设一流营商环境,积极开展“一次办好”改革,推行行政审批“联合办”、工程...
国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...
三、医疗器械生产经营许可备案有关政策(二十三)医疗器械注册人、受托生产企业应当按照其所生产体外诊断试剂产品注册证载明的管理类别,申请医疗器械生产许可或者申请变更《医疗器械生产许可证》生产范围,《医疗器械生产许可证》的生产范围沿用“管理类别-6840体外诊断试剂”书写方式。
药明康德澄清事项进一步公告;通策医疗公司董事辞职|医药上市公司...
辰光医疗2月5日公告显示,公司于近日完成了《医疗器械经营许可证》的变更登记并取得上海市青浦区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》;此外,公司还取得了上海市青浦区市场监督管理局颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》。乐心医疗:公司医疗器械注册申报获得受理以及完成注册变更...
卫健委明确:医务人员这14种轻微违规行为,不予处罚!
包括:未按照规定制定职业病防治计划和实施方案的;未按照规定建立、健全职业卫生管理制度和操作规程的。此外,消毒产品卫生监督涉及1项违法情形,即:对经营单位消毒产品的命名、标签、宣传等不符合规定以及生产经营的消毒产品无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件、卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的...
关于征集药品领域违法犯罪线索的公告
1.无证生产医疗器械“黑窝点”;2.重复使用一次性医疗器械、走私老旧设备、购进非法翻新、拼装医疗设备等行为;3.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证行为;4.药品经营、使用单位从非法渠道购进医疗器械行为;5.医疗美容机构购进、使用未经注册的医疗器械行为;...