立方制药:收到盐酸伊伐布雷定原料药上市申请受理通知书
金融界10月18日消息,近日,立方制药收到国家药品监督管理局下发的盐酸伊伐布雷定原料药上市申请《受理通知书》。该产品是一种单纯降低心率的药物,适用于相关患者,与标准治疗联合用药或用于特定情况。目前国内有多家企业的登记状态不同。盐酸伊伐布雷定原料药上市申请获受理表示进入注册审评阶段,对公司近期业绩无重大影...
【招商】安徽普利原料药盐酸美金刚国内获批上市,期待与您合作...
安徽普利此品种原料药已经在美国市场进行DMF原料药备案/登记,“状态为A”,国内亦已获批,“状态为A”,已拿到两大市场的准入资格,欧洲市场的注册工作也在有序推进中。米内网数据库显示,盐酸美金刚2023年中国销售额2.3亿人民币,药智网数据库显示,2023年国内原料药消耗量为1.2吨。4、产品优势1)产品纯度在99.9%以...
珍宝岛:鸡西分公司获甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书
金融界9月27日消息,近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁发的甲苯磺酸艾多沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。该化学原料药的通知书编号为2024YS00960,登记号为Y20230000083,注册标准编号为YBY70812024,包装规格为10kg/件,有效期24个月,审批结论为符合原料药审批有关...
2024年中国肝素进出口情况分析 出口处于贸易顺差状态【组图】
其中,中国从西班牙进口的肝素金额最大,达到1.63亿元,占总进口额的23%。原料药、制剂出口将增加2024年以来,海外肝素原料药需求有所复苏,中国是全球主要的肝素原料药出口国,预计2024年肝素原料药出口量将较2023年增长。目前,海普瑞、健友股份、东诚药业等企业均在向肝素产业链下游制剂领域扩张,同时积极布局欧美等肝...
上半年原料药外贸稳中有升
从2022年以来解热镇痛类原料药的出口走势可以看出,全球市场需求呈现过饱和状态。自2022年我国解热镇痛类原料药出口达高点后,2023年至今解热镇痛类的出口量缓步降低,但国内的库存及产能充足,供需不匹配导致价格持续下跌。从布洛芬、扑热息痛、安替比林、阿司匹林2023年及2024年上半年的出口价格同比变化情况可以看到(见...
...强力霉素产能2500吨,目前强力霉素基本处于满产状态,氟苯尼考...
公司整个财务数据和结构处于一个非常健康的状态(www.e993.com)2024年10月21日。营收和净利润同比增长主要系公司优势业务医药原料药处于较高的景气度,动保原料药边际下探有限基本处于横盘状态,中间体业务不断加大出口,销量明显增长。同时公司发展中业务取得了积极的成绩,特色原料药板成立独立经营管理团队后经营效率有效提升,头孢产品系列在多年的积累下,...
...预计2024年医药中间体项目、原料药项目等将达到可使用状态
诚达药业:2023年末研发中心扩建项目已竣工,预计2024年医药中间体项目、原料药项目等将达到可使用状态金融界3月7日消息,诚达药业披露投资者关系活动记录表显示,公司主营业务主要为跨国制药企业及医药研发机构提供CDMO服务,生产销售左旋肉碱系列产品、原料药等。左旋肉碱产品的主要功效包括促进脂肪代谢,减少脂肪堆积,...
【圈友说】周问答集锦 - 2023(10.23-10.27)
Q:(wj):关联审评中,若制剂未通过审评,原料药状态会变为“A”吗?A:不会。如果申请的是单独审评可以不考虑制剂。04生产许可证Q:(江苏-RA-Simon):作为MAH关于B证上市前检查,一般在什么时间段申请?A:(广州-RA-SS):各省级药品监管部门应当通过事前沟通等方式,指导申请人在完成支持药品上市注册的药学、...
原料药上市申请获批!上海医药马昔腾坦、国药现代维生素 K1、美...
国药哈森于2022年1月向国家药品监督管理局提交维生素K1原料药技术审评申请,并获得登记号:Y20220001273,登记状态为“I”;于2024年8月26日取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,登记状态更新为“A”。截至目前,国药哈森用于该产品的累计研发投入约人民币939.60万元(未经...
药品与创新|FDA短缺目录状态更新不改长期逻辑:GLP-1产业链事项点评
文|韩世通王凯旋陈竹我们认为,原研制剂供应改善,造成FDA短缺目录状态更新,并未对GLP-1原料药历史级别需求的中长期逻辑造成影响——Compouding相关预计在中长期市场...