胰岛素降价背后:国产药企20年变迁 预备再次起飞 |聚焦集采落地

“自建水库,以保证胰岛素的生产有足够的干净优质的水源,进而保障产品质量”、“准备‘出海’的甘精胰岛素和门冬胰岛素各有一条生产线,两个品种在生产中保证专线专用,不会产生交叉污染。两条生产线的建设投入超9亿元,引进的是全球领先的全自动发酵系统”...这是日前《科创板日报》记者在通化东宝的通化生产基地所看到...

国产德谷门冬双胰岛素首发!惠升生物携多重磅药争做糖尿病药企出海...

在疗效性与安全性上，德谷胰岛素能够提供持续24小时的覆盖，有效控制空腹血糖水平，而门冬胰岛素则能快速降低餐后血糖。两者在体内保持各自的药物动力学特性，优势互补，减少了传统预混胰岛素制剂中不同成分可能产生的效果叠加，更有效地帮助患者降低低血糖风险，安全达标率更高；在经济性与操作性上，德谷门冬双胰岛素的...

惠升生物全国首个德谷门冬双胰岛素生物类似药获批上市

该产品仅单次注射即可模拟接近生理性胰岛素分泌,德谷胰岛素形成多六聚体长链,持续覆盖24小时,平稳控制空腹血糖;门冬胰岛素迅速解离成单体,迅速降低餐后血糖,两种生物活性物质以固定比例组合成澄清溶液,在体内保持各自的药物动力学特点,优势互补,同时减少了传统预混胰岛素制剂中不同成分所产生的效应叠加,会更有效地帮助患者...

四环医药(00460):惠升生物研发的重磅产品德谷门冬双胰岛素注射液...

该产品仅单次注射即可模拟接近生理性胰岛素分泌,德谷胰岛素形成多六聚体长链,持续覆盖24小时,平稳控制空腹血糖;门冬胰岛素迅速解离成单体,迅速降低餐后血糖,两种生物活性物质以固定比例组合成澄清溶液,在体内保持各自的药物动力学特点,优势互补,同时减少了传统预混胰岛素制剂中不同成分所产生的效应叠加,会更有效地帮助患者...

甘李药业美国子公司门冬胰岛素30注射液获得FDA药品临床试验批准

北京商报讯(记者丁宁)8月5日晚间,甘李药业(47.920,-1.04,-2.12%)(603087)发布公告称,公司全资子公司甘李药业美国公司(Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND143212)。

恒瑞医药:获得门冬胰岛素注射液药物临床试验批准通知书

恒瑞医药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于门冬胰岛素注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验(www.e993.com)2024年11月8日。同日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理,且拟被

甘李药业门冬胰岛素注射液在玻利维亚获批上市

门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后10-20分钟内起效，最大作用时间为注射后1-3小时，作用持续时间为3-5小时，可以有效地控制餐后血糖。门冬胰岛素一般紧邻餐前注射，必要时可在餐后立即给药，具有起效快，作用持续时间较短，夜间低血糖风险较低的特点，通常与长效胰岛素联合使用，以实现患者的基础...

甘李药业:门冬胰岛素注射液获得玻利维亚药品注册批件

中证网讯(记者傅苏颖)1月26日,甘李药业发布公告,近日公司取得了玻利维亚国家药品和卫生技术局下发的门冬胰岛素注射液的注册批件,迎来了2024年海外注册批件“开门红”。本次是甘李药业继2023年4月甘精胰岛素注射液产品在玻利维亚获批后,再度在拉美区以药品上市许可持有人(MAH)身份获批的重要里程碑。

德谷门冬双胰岛素:胰岛功能救星强势来袭!

胰岛素的种类繁多,不同个体不同情况所选用的胰岛素种类也不同,当前治疗2型糖尿病应尽量按照个体化治疗思路、制定个体化治疗方案、制定个体化血糖管理目标。目前上市的双胰岛素类似物是德谷门冬双胰岛素(IDegAsp),此胰岛素由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成,德谷胰岛素为全新一代基础胰岛素类似物,其特点为能为...

甘李药业门冬胰岛素30注射液获FDA临床试验批准 加速全球化布局

中证网讯(记者傅苏颖)8月5日晚间甘李药业发布公告,其全资子公司甘李药业美国公司(Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND143212)。据悉,甘李自主研发的门冬胰岛素30注射液——锐秀霖30于2020年12月获得中国上市许可,此后,甘李...