疫苗前沿 | 国内外近20款RSV疫苗最新临床在研情况

SCB-1019是基于三叶草生物独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗技术平台开发的二价RSVPreF-三聚体亚单位候选疫苗,包含两个稳定融合前构象的F抗原(A和B亚型RSVF蛋白),应用已经验证的Trimer-Tag疫苗技术平台和已申请专利的高度稳定的PreF突变。4月8日,三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019的Ⅰ期临床试验首批...

辉瑞疫苗或引发过敏?英设15分钟观察期 拖慢接种进度

英设15分钟观察期拖慢接种进度中新网12月16日电综合报道,英国正展开辉瑞疫苗接种工作,但由于物流挑战及当局要求设置15分钟额外过敏观察时间,预计推广速度减慢。据报道,英国国家医疗服务(NHS)自8日起开始为民众接种辉瑞新冠疫苗,然而,疫苗接种首日,有两人出现严重过敏反应,引发关注。当局随后规定注射完毕后,民众...

癌症疫苗真的存在?没骗你,美国FDA目前批准了这几款

一种预防HPV16、18型感染的宫颈癌疫苗;有助于预防HPV相关的肛门癌、宫颈癌、头颈癌、阴茎癌、外阴癌和阴道癌。Gardasil??一种预防HPV16、18、6和11型感染的宫颈癌疫苗;有助于预防HPV相关的肛门癌、宫颈癌、头颈癌、阴茎癌、外阴癌和阴道癌。Gardasil-9??一种被批准用于预防HPV16、18、31、...

...| 传奇生物卡卫荻??在中国获批上市;赛诺菲叫停巴斯德流感疫苗

赛诺菲叫停巴斯德流感疫苗8月26日晚间,赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗被暂停接种、或被紧急召回的消息在网络流传。对此,赛诺菲方面对21世纪经济报道记者表示,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵??、凡尔佳??的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考...

中金| 疫苗行业系列报告:产品力加持商业力,中国带状疱疹疫苗市场...

绿竹生物:全球首个四聚体抗原分子结构,重组路线中进度居前绿竹生物旗下重组带状疱疹疫苗LZ901采用差异化的抗原结构设计,并采用氢氧化铝作为佐剂。LZ901的抗原是一种四聚体免疫复合物,包括四个gE结构和两个Fc区:抗原的Fc区域可与APC表面的Fc受体结合,帮助gE抗原被巨噬细胞和树突状细胞识别、吞噬、内化、呈递,提升免...

首富钟睒睒,成了新“疫苗之王”

据公开披露的信息统计，目前进入Ⅲ期临床试验阶段的九价HPV疫苗的国内企业至少有五家，包括万泰生物、沃森生物、瑞科生物、康乐卫士、上海博唯等(www.e993.com)2024年11月24日。根据研发进度，这些疫苗企业的九价HPV疫苗上预计都在2026年前后，按照目前沃森和万泰在二价疫苗的竞争趋势来看，九价HPV疫苗市场未来大概率也是被卷的无利可图。但值得注意...

国产疫苗「逆风翻盘」

另外,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马的四价重组VLP疫苗(毕赤酵母),正在开展II期临床试验;远大赛威信的四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)已取得临床试验许可;拥有九价HPV疫苗的康乐卫士,也布局了重组多价诺如病毒疫苗。图片来源:康华生物公告另外,国内外企业都不约而同地采取了新一代技术路线布局诺如病毒疫苗,...

JN.1变异株威胁全球,专家警告:疫苗接种是关键

一种名为JN.1的新冠变异株正在全球快速蔓延，并已在12个国家被发现。据英国和美国卫生机构声称，该变异株是当前已知的增长最快的新冠变异株，预计可能引发新一轮新冠感染浪潮。JN.1是新冠病毒奥密克戎变异株BA.2.86的分支。和在去年初占优势流行地位的奥密克戎变异株BA.2相比，BA.2.86有三十多个突变，相较于...

425万美元一针,贵吗;RSV:下一个HPV| 等3条快讯|单抗|治疗|新药|...

如今已经上是的RSV疫苗全部属于重组蛋白技术路线,而Moderna处于临床后期的RSV疫苗则是mRNA路线,不难看出重组蛋白与mRNA将是RSV赛道的核心技术路线。因此,国内具备RSV研发潜力的公司主要是在重组蛋白与mRNA路线上有所布局的玩家。重组蛋白路线方面,新三板上市公司艾棣维欣进度最快达到临床2期,三叶草生物进入临床1期,康乐...

一周医讯:世卫将单独列为“需要留意”的新冠变异株

日前，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已接受了其专为预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎而设计的21价肺炎球菌结合疫苗V116的新生物制品许可申请（BLA），并将对其进行优先审评。FDA已将2024年6月17日定为PDUFA目标日期如若获批，V116将成为首个专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。苑东生物：盐酸多巴酚丁胺注射液...