医务人员为何不敢上报不良事件?在惧怕什么?
医务人员缺乏专业的不良事件知识宣传与培训,对上报流程、界限不清晰,影响上报的积极性,进而出现瞒报和漏报现象,导致不良事件上报率达不到预期的标准。而且,在日常工作中,医务人员坚守前线,任务繁重,很难留出大量时间进行不良事件的上报工作。3、数据复杂,分析困难,缺乏信息化系统医院在分析处理不良事件时,仍采用步骤...
医院再次敲响警钟!医务人员为何不敢上报不良事件?
研究发现的不良事件类型与此前文献报告一致:39.0%属于药物相关不良事件(定义为服用药物导致的伤害),30.4%与手术或其他操作有关,15.0%与一般性患者护理有关(例如跌倒),11.9%为医院获得性感染(医疗相关);发生不良事件的平均住院时间是没有发生不良事件的2倍以上,分别为9.3天和4.2天。事实上,自从2000年美国医学院发表...
收藏丨等级医院评审现场考核500问(问科室主任、问护士长/护士、问...
9.安全不良事件。(1)如何处理出现的意外事件(包括死亡)、不良趋势和偏差?(2)作为医院领导是如何管理、控制这些安全不良事件的?(3)如果病人发生不希望出现的并发症、趋势、变化时,有没有进行一个全面的根本原因分析?请说明医院如何开展根本原因分析过程。(4)医院采取哪些措施提高员工对这类事件的自愿通报率?(5)医院...
【检查制度】医疗器械经营监督检查制度
????(一)工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;????(二)其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的。????国务院药品监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南。????第二十五条??进行医疗器械临床评价,可以根据产品...
又一例不良事件!患者被压伤!这种危险因素一定要知道
医疗器械在设计、制作过程中难免会有一些不可避免的缺陷,若使用过程中,又不能及时维护,则进一步增加了不良事件的潜在风险。因此,科室器械管理小组应根据仪器使用的期限和频次,每月或每季度进行维护保养,记录在使用过程中出现的问题,定期向厂家反馈,进行改进。另外,小组成员应根据本科室现有的医疗器械,制订相关培训内容,...
一例术后跌倒Ⅳ级不良事件案例分享
发生不良事件后快速启动应急预案,第一时间上报护士长,积极填写并上报护理不良事件,完成事件调查、分析,组织全员参加讨论、制定防范措施并记录,邀请跌倒改进学组老师会诊并给予指导(www.e993.com)2024年9月10日。11在晨会及护理专项会议上做出点评,要求全员引起重视,杜绝再次出现。12
3家器械生产企业存在严重缺陷被停产整改
据了解,在国家药监局组织的飞行检查中发现:海南泰合医疗科技有限公司存在产品检验报告的复核人未经过与其岗位要求相适应的培训、现场发现的主机面壳无购进记录等4项严重缺陷以及医疗器械生产区内与另一食品生产区共用人流物流走廊等7项一般缺陷。长沙市精通医疗器械有限公司存在未提供上一年度《医疗器械不良事件年度汇总报告...
医院不良事件上报管理系统
对科室医生记录的不良事件进行审核,制定本科室的整改措施方案。不良事件类型:意外不安全事件报告:包括不安全事件的输入、审批、分析、查询、统计、跟踪等功能。并且根据不同事件类型(护理相关、医疗相关、院务相关),进行不同的报告流转审批流程。压疮事件:包括压疮事件的评估、预报、上报的输入、审批、评价分析、...
医疗器械监督管理条例--新闻报道-中国共产党新闻网
(一)工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;(二)其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的。国务院药品监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南。第二十五条进行医疗器械临床评价,可以根据产品特征、临床风险、已有临床数据等情形,...
首都医科大学附属北京天坛医院:构建“1+9”安全体系为神经科患者...
2018年我院实现了患者安全提示的信息化管理,责任护士可根据患者情况实时修改床头安全提示牌内容;同年,在保证对院内获得性压力性损伤不良事件讨论、根因分析、制定整改措施、整改措施落实情况现场督导的基础上,我院在护理信息系统上线了伤口护理记录单,旨在对所有压力性损伤转归的全程观察、记录;同年,转交接核查单上线,...