超低温冷柜验证:确保特殊药品在保存中的低温稳定

超低温冷柜在特殊药品的保存中扮演着至关重要的角色,确保药品在整个保存过程中保持低温稳定是保障药品质量和安全的关键。通过严格的验证过程、有效的管理措施和定期的设备维护,企业能够有效降低冷链管理中的风险,确保特殊药品的安全性和有效性。随着科技的发展,超低温冷柜的技术也在不断进步,未来将会有更多智能化、自动...

GSP虚拟仿真:沉浸式掌握药品经营质量管理规范

整个操作过程,GSP虚拟仿真都可以及时记录并反馈相关数据,并在最后给出评分,有效提高了教与学的效率。成本可控GSP虚拟仿真采用3D仿真技术构建的虚拟医药物流仓库,包含不同药品的储存区域,满足不同岗位的培训需求,整个培训过程都可以在计算机上呈现,相比于传统的培训方法,减少了对实际药品、设备和场地的需求,从而降低了...

推荐阅读 | 从注册核查视角对药品研制质量管理要点的探讨

本文通过对药品注册核查的分析研究,基于对药品注册核查要点的研究与思考,从药品注册核查的视角探讨药品研制质量管理要点(主要包括以确证性临床试验、生物等效性研究等药物临床试验相关批次为起点,直至药品注册申请的商业规模生产工艺验证批次的药品研制工作的质量管理),以期为药品研制单位提供参考,进一步提高药品研制与注册的规...

医药协同 推动药学事业高质量发展

每年常态化组织开展新入职药师职业化培训,连续举办审方药师培训班,每年组织一期药学部/药剂科主任培训班。三是完善管理制度。加强抗菌药物、抗肿瘤药物、麻醉药物和精神药物等的管理,制定印发“浙江省重点监控合理用药药品目录”,建设毒麻精药品管理平台。四是推动县域药事管理同质化。将药事管理作为县域医共体改革的...

护理质量控制标准大全,护士必读!

(一)特级护理质量标准1、24小时专人床边守护,严密观察病情变化。2、备好急救药品及器材,随时准备抢救。3、按护理常规认真落实各项护理措施,记录客观、真实、完整、及时、准确。4、正确执行医嘱。5、加强基础护理,严防并发症,确保病人安全。6、特护合格率)95%。

初中生“嗑药”昏迷进ICU!违规向未成年卖处方药该怎么罚?

《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条规定：药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的；（二）以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众直接或者变相赠送...

卫健委明确:医务人员这14种轻微违规行为,不予处罚!

3、药品经营企业购销药品,未按照规定进行记录不予处罚条件:初次违法,及时改正,索证索票齐全,不影响追溯。4、药品生产、经营企业未按规定对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训并建立培训档案不予处罚条件:初次违法,及时改正,未发现危害后果。

初中生“嗑药”昏迷进ICU?药房向未成年销售处方药频发背后

2024年5月10日,辽宁省沈阳市辽中区检察院开展违规销售处方药公益诉讼“回头看”行动,与相关监管部门共同走访辖区药店,实地查看处方药进货、销售记录。2023年1月,辽中区检察院未检部门检察官李晓文在办案过程中,注意到涉案未成年人的一句话。美沙即右美沙芬,是国家明文规定的处方药,未成年人轻而易举就能买到这个...

【收藏】医院等级评审门急诊工作制度汇编

12、开诊断证明时,按要求记录在门诊病历(手册)上,诊断证明的各项内容必须真实准确。13、门诊各科辅助检查结果做到准确及时。14、门诊手术要按规定的范围实施。外科医师加强对换药室、治疗室的检查指导,必要时亲自操作。二、专家门诊管理制度为了保证专家门诊质量,特制定本制度。

制药在线培训课:药品记录与数据管理新规解读及研发质量体系管理...

北京2020年11月3日/美通社/--2020年11月13日-14日,CPhI制药在线携医药行业资深质量管理专家为各位解读国内外药品记录与数据管理新规、分享企业研发质量体系建立与运行的管理要点...