医疗器械标管中心:建议除名92个医疗器械
(五)牙齿养护凝胶:由氟化钠(0.054%~0.11%)、水、甘油、碳酸氢钠、山梨糖醇、二氧化硅、卡波姆、食用色素CI77891、薄荷提取物(薄荷油)组成。通过涂刷牙齿,用于清洁和护理牙齿。产品可溶出含氟量为0.054%~0.11%,在GB/T8372-2017《牙膏》中牙膏的可溶出含氟量允许范围内[该标准4.4条规定牙膏的可溶氟或游离氟量...
92个医疗器械被除名
(二十七)含间充质干细胞的注射用玻璃酸钠:由玻璃酸钠、人脐带来源的间充质干细胞、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水组成。为一次性使用无菌产品。注射到关节腔,用于治疗年龄相关的肩/膝退行性关节炎,肩/膝关节软骨磨损及半月板Ⅰ~Ⅲ级损伤。声称将含有人脐带来源的间充质干细胞(MSCs)的玻璃酸钠溶液注...
混凝土外加剂匀质性试验方法
13结果计算固体物含量按式(1)计算:m2-m0固体含量(%)=---×100………(1)m1-m0式中:m0——称量瓶的质量,g;m1——称量瓶加试样的质量,g;m2——称量瓶加烘干后试样的质量,g。固体含量试验结果取三个试样测定数据的平均值并精确到01mg。二、密度试验方法本方法适用于在温度20±1℃下...
【标准中心】2022年医疗器械分类界定结果汇总
(九十六)3-甲氧基酪胺检测试剂盒(均相酶免疫法):由R1试剂(三羟甲基氨基甲烷、葡萄糖六磷酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、氯化钠、氯化镁、鼠抗3-甲氧基酪胺单克隆抗体、牛血清白蛋白、防腐剂)、R2试剂(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、氯化镁、葡萄糖六磷酸脱氢酶-3-甲氧基酪胺偶联物、牛血清白蛋白、防腐剂)、...
中华人民共和国农业农村部公告第355号
鉴别(1)取本品2ml,加热1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查相对密度本品的相对密度(附录0601)应为0.980~1.020。
非洲猪瘟病毒实时荧光PCR检测操作流程
0.2mol/L磷酸二氢钠水溶液:NaH2PO4·H2O27.6g,溶于蒸馏水中,最后定容至1000mL(www.e993.com)2024年9月19日。A.5.2B液0.2mol/L磷酸氢二钠水溶液:Na2HPO4·7H2O53.6g(或Na2HPO4·12H2O71.6g或Na2HPO4·2H2O35.6g),加蒸馏水溶解,最后定容至1000mL。A.5.30.01mol/L、pH7.2磷酸盐缓冲液(PBS)的配制...