...印发《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械...

急需进口医疗器械相关证明文件、交易票据、采购记录和验收记录应当保存至医疗器械使用期限届满后2年或者使用终止后2年;大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。第十三条指定医疗机构应当采取有效措施,确保急需药械仅用于本医疗机构特定医...

陕西铜川开展药品医疗器械跨部门综合检查

此次检查聚焦集采中选药品和疫苗监督管理、医疗器械经营使用和广告审核监管等。在经营环节,重点检查了企业是否严格按照“三方协议”进行配送,是否严格落实各项质量管理制度,产品存储状态、运输是否符合产品说明书或者标签标示要求,进货验收记录、出库复核查验记录是否真实、完整等。在使用环节,重点检查了使用单位是否查验供货方...

太原市尖草坪区局开展医疗器械使用质量监督检查

检查中，执法人员对无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂、集采中选产品、口腔诊疗产品等重点医疗器械进行检查。检查是否从合法渠道采购，是否具备合法产品备案资质及检验检测报告，是否符合器械贮存条件和要求，是否存在没有制定并有效落实医疗器械进货查验管理制度及使用前质量检查制度，是否存在管理把控不严、责任落实不到位...

未建立并执行医疗器械进货查验记录制度,辽宁岫岩满族自治县一内科...

辽宁岫岩满族自治县政府网5日发布行政处罚信息,内容显示,辽宁岫岩满族自治县一内科诊所因未建立并执行医疗器械进货查验记录制度被警告。处罚信息如下:潇湘晨报综合报料、维权通道:应用市场下载“晨视频”客户端,搜索“帮忙”一键直达;或微信添加报料客服:xxcbcsp;或拨打热线0731-85571188。如需内容合作,请拨打政企服务专...

【广东】开平市胭脂今生医疗美容门诊部有限公司使用过期医疗器械...

广东开平市胭脂今生医疗美容门诊部有限公司使用过期医疗器械、未建立并执行进货查验记录制度案2024-01-1217:45:44信用江门网站(责任编辑:王海琳)最新评论声明:本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使...

...公示(南平市妇幼保健院未按照规定执行医疗器械进货查验记录...

2023年福建省南平市卫生健康委员会行政处罚信息公示(南平市妇幼保健院未按照规定执行医疗器械进货查验记录制度案)2023年南平市卫生健康委员会行政处罚信息公示海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

医疗器械经营新规:植入类耗材销售记录永久保存!

“植入类耗材和普通医疗耗材不同之处在于，它是需要直接植入人体，例如心脏支架、骨科钢板等一类，在患者生命周期没有结束之前，医疗耗材一般需要伴随患者终身，对于医院来说，植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存，能够有效的追溯来源，查验销售记录，避免医疗纠纷时产生的无从查证的问题。”12月9日，甘肃...

国家局下令!这类医疗器械销售记录永久保存

“进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年;没有有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存...”12月7日,国家药监局官网公布了修订的最新《医疗器械经营质量管理规范》,规范对医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程质量管理进行了规范。“植入...

国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息

2022年7月26日,重庆市江北区市场监督管理局和卫生健康委员会对重庆禾熹医疗美容门诊部进行联合执法检查。经查,当事人使用未依法注册第三类医疗器械“电光调Q激光设备”和“M22强脉冲光设备”,使用过期医疗器械产品,且未建立进货查验记录制度。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条...

转让的医疗器械未经检验,是否可认定为无合格证明文件?

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。”第五十五条规定:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。