必读干货 | VDA 6.5产品审核2020版全面解析!
应按控制计划中的规定,根据顾客的工程材料和性能标准,对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证,基结果应可供顾客评审。注1:全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。注2:全尺寸检验频率由顾客确定。c)外观原版样件及评价设备的维护和控制d)验证执行外观评价的人员有从事该工作的能力和资格。
【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
第六十九条产品发运和销售每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。发运记录应当至少保存五年,或产品有效期后一年。第七十条退货产品企业应当...
IATF16949:2016内审员试题3套--编辑档可获取
3、对顾客让步授权的产品,组织应保持有效期限或让步授权数量方面的记录。当授权期满时,组织还应确保原有的或替代的规范与要求的符合性。让步的物料装运时,应在每个发运集装箱上做适当的标识。()4、二方审核员能够满足内部体系审核员的能力要求。()5、组织在决定对产品进行返修之前,应获得顾客批准。()6...
GMP的基础知识分享,供质量人参考
应划分生产批次、每批产品检查产量和物料平衡,通常同一操作间只能生产一个品种。生产前检查:无前批次遗留物、设备清洁、核对物料等并有记录。生产后清场:无本次物料、产品、文件的遗留,填写清场记录。生产中的状态标识:容器、设施、设备、物料、产品、操作室标识。批记录:每批药品应有批记录,生产操作及时记录,...
【贵州】产地加工(趁鲜切制)中药材企业申报条件发布
3.企业应按有关规定执行中药材放行制度,对每批药材进行质量评价,审核生产、检验等相关记录;不合格药材应单独处理,并有记录。4.企业应按要求开展养护工作,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等影响产品质量情况;应有产品发运的记录,可追查每批产品销售情况。
中欧班列(西安)2024年开行突破1000列 为高质量共建“一带一路...
中欧班列(西安)发运货物涵盖电子产品、机械零件、纺织品、金属饰品、塑料制品、车辆零件、仪器设备、家具类、皮革制品、玩具类、玻璃制品等多个品类,其中不乏有贵金属饰品,航天器产品,交通信号设备,船舶结构品,矿物燃料等附加值高的产品,占比基本在50%左右(www.e993.com)2024年9月19日。特别是中欧班列(西安)境内外全程时刻表班列,...
药包材生产质量管理规范(征求意见稿)
(三)质量管理负责人应当具有相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称)或至少三年从事药包材或相关产品(药品、医疗器械、医药设备等)生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。主要职责包括:1.确保药包材符合通过关联审评的要求和质量标准;2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;3.确保...
速递II NMPA征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求...
第十三条阳性供者材料隔离含有传染病病原体的供者材料在运输、接收、贮存、发放或发运过程中应当与其他供者材料彼此隔离。第六章物料与产品第十四条原材料控制细胞产品生产用的生物材料,如细胞株、工程菌、载体、动物来源的试剂和血清等,企业应当保证其来源合法、安全并符合质量标准,防止引入或传播传...
...中华人民共和国海关对进出境快件监管办法 进出口商品数量重量...
第八条海关应当自收到《预裁定申请书》以及相关材料之日起10日内审核决定是否受理该申请,制发《中华人民共和国海关预裁定申请受理决定书》或者《中华人民共和国海关预裁定申请不予受理决定书》。申请材料不符合有关规定的,海关应当在决定是否受理前一次性告知申请人在规定期限内进行补正,制发《中华人民共和国海关预裁...
中央环保督察组向山东转办群众信访举报件及边督边改公开情况一览...
其中,苯甲酸、苯甲酸钠产品有环评审批手续,醋酸钙、丙酸钙、丙酸钠、丙酸钾、苯甲酸钾五种产品没有审批手续。3.根据现场勘察,该公司西面、北面是田地,南面是道路,路南是企业,东面是天安公司,向东是箭波通讯公司,距离最近的居民区为厂区东面约150米,距离学校约500米,均符合该公司环评批复的卫生防护距离50米的...