校准确认之后要留下哪些记录?

5)校准/检定结果的溯源性的证据;6)设备校准引入的测量不确定度;7)相关的环境条件和必要的修正说明;8)使用限制;9)维护的详细情况,如调整、维修和修改;10)对信息记录正确性负责的人员标识;11)执行计量确认的人员标识;12)调整、修改或维修后的校准/检定结果;13)必要时,调整、修改或维修前的校准结果;...

官方解答 | 认可与检验检测监督管理司回复检验检测的相关问题(上)

使用已经校准或检定的仪器设备出具报告,如何确认?依据是什么?答《检验检测机构监督管理办法》第十三条规定:使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施的属于不实报告。检测机构可以通过外校准,比如仪器、设备由质检所校准校验出具报告备查,或者实验室内部具有该能力的工作人员进行内校准,并按单位规定记录备查。-End-20...

大三甲经验分享!院内POCT质量管理常见问题及对策

对策:作为管理者及相关部门,有义务协助临床实验室开展设备校准,作为临床实验室,有义务主动进行设备备案,制定校准计划与验证方案,完成后保存记录。以开展床旁血糖和血气检测项目为例:(1)血糖仪应进行校准,一般为血糖仪每3个月校准1次,血气分析及其他快速床旁检测仪每12个月校准1次,校准频度及方法应符合行业规范;(2...

传感谷项目主要管理制度

测量人员对测量资料(业主提供的控制点数值、施工控制网点数值、仪器的保养记录、设备管理卡、放样记录、技术交底、断面测量资料、原型观测资料等)采用专人管理和整理的方式进行管理,严格按贯标要求,对测量资料进行分类,装进不同的档案盒,每个档案盒贴上标签,并编成一个总目录和分目录,以便查询资料时能立即查找。9质...

北京市住房和城乡建设委员会关于组织开展2024年北京市建设工程...

1.抽查内容:抽查检测机构是否按要求配备了视频监控设备,混凝土抗压试验视频是否能记录完整的试压过程,视频是否能清楚辨识试件编号和检测数据,检测过程是否符合标准规范要求,视频影像保存时间是否满足要求。2.抽查方式:采取随机抽取检测机构、时间段、检测设备的模式调取检测机构的混凝土抗压强度试验视频。

浙江省湖州市市场监督管理局关于2023年度检验 检测机构监督检查...

三、检查结果截止目前已全面完成全市67家建筑材料、食品、机动车、生态环境、医疗用品、成品油领域检验检测机构的监督检查工作(www.e993.com)2024年11月13日。检查中共发现217条不符合项,主要在技术能力、行为规范和管理体系运行等方面存在问题,如缺少人员上岗资格确认或授权资料;授权签字人离职未及时向资质认定部门办理变更撤销手续;未能提供OBD、数字...

山西省能源局 国家能源局山西监管办公室关于印发《电力市场规则...

2)需提供资产证明包括,具备资质、无不良信用记录的会计事务所出具的该售电公司近3个月内的资产评估报告,或近1年的审计报告,或近6个月的验资报告、银行流水,或开户银行出具的实收资本证明。对于成立时间不满6个月的售电公司,需提供自市场监督管理部门注册以后到申请市场注册时的资产评估报告,或审计报告,或...

岳阳市兴盛复合肥有限公司地块土壤污染状况初步调查报告

7.3检测结果数据分析和评价7.4超标指标空间分布情况八、结论与建议8.1结论8.2建议九、附件9.1人员访谈表9.2布点采样方案专家意见9.3现场工作照片及记录9.4样品采集及流转记录9.5样品检测报告9.6样品质控报告9.7采样质控内审检查记录表及整改回复单...

质量体系审核要点有哪些?一文盘点总结全!

1、公司是否具备测量设备?测量设备是否经检定或校准?2、监视和测量是否有计划?记录是否保存?167.1.6组织的知识1、管理体系运行对组织所需的知识包含哪些?有无规定和确定?2、在有需求的范围内能否获取?3、有无获取和更新知识的途径?177.2能力...

【干货分享】如何做好医疗器械的过程确认?

记录至少应包括:人员鉴定、设备鉴定、计量设备校准、用料描述和确认、工艺参数、检验结果、数据分析结论等。必要时,可对检验结果进行统计学分析,计算CPK值,以判断过程的稳定性。No.5过程确认的报告过程确认合格后,确认小组应整理IQ、OQ和PQ的记录数据和分析结果,判断过程确认的最终结论(通过或不通过),总结形成确...