...我国首个非侵入式脑机接口中风康复仪 正冲刺最高级医疗器械证

4月中旬这一周,束小康又赴京探讨评审方案,申请国内第一张非侵入式脑机接口的最高级别医疗器械证。????打通从脑到手神经通路????交大医疗机器人产业园是束小康创业开始的地方。束小康出身于上海交大机械与动力工程学院机械电子专业,在博导盛鑫军教授等指导下,基于国家973计划的课题项目,将其转化并孵化出“脑...

侵入式脑机接口赛点已至 业内人士:期待创新医疗器械“全球首批”

不过，比起已在民用型应用上发挥价值的非侵入式脑机接口，侵入式脑机接口需要“锯骨开颅”，属于三类植入性医疗器械，要经历更加严格的临床试验，获批上市和收入兑现的时间也更久，“从做好到拿证七八年的时间很正常”。另外，如何让健康人群接受这么前卫的产品也是一件难事。以Neuralink为例，其正在开展的脑机接口...

医疗器械外径4毫米软管检测血液试剂,可以用精川夹钳式流量计

答案就是厦门精川智能科技股份有限公司测量血液夹钳式流量计。厦门精川微型血液夹钳式流量计对于医疗器械设备上的小口径管道监测,要求流量计具备高精度、非侵入式、安全可靠等特点。厦门精川细胞液夹钳式流量计完美地满足了这些需求。厦门精川细胞液夹钳式流量计首先,它的非侵入式设计是一大亮点。无需在管道上进行任...

风险程度较高的第三类医疗器械临床试验审批办理流程

无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有...

2023年度医疗器械注册报告

(八)医疗器械分类管理扎实推进。发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,强化分类管理顶层设计。完成医疗器械分类技术委员会换届工作,修订发布《医疗器械分类技术委员会工作规则》。动态调整分类目录,发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,涉及58个产品。发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原...

深度|康复医疗器械行业分析报告

本篇文章从六大层面全面分析康复医疗市场发展以及细分领域的技术应用(www.e993.com)2024年11月3日。以下为文章目录：一、报告结论二、康复行业概述三、康复医疗器械四、康复器械细分领域五、国内康复医疗器械行业主要标的及投融资情况六、投资建议总结01报告背景及结论1.行业潜力大，康复医疗渗透率低中国是康复需求最大的国家。基...

源自于欧洲美塑疗法:非侵入TransDerm-G透皮美疗仪—科技与美丽的...

更重要的是TransDerm-G透皮美疗仪在安全性方面也得到了充分的考虑。根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号),TransDerm-G透皮美疗仪也经过了严格的自评和合规性审查。符合国家新规的解读根据30号公告的详细解读,TransDerm-G透皮美疗仪的工作原理和预期用途均不涉及直接作用于...

“自杀式”降价,美容仪打出“七伤拳”

根据抖音榜单，2023年10月20日-10月31日期间，抖音美妆行业累计GMVTOP10的品牌中，TOP4-7均为美容仪品牌；618期间，据魔镜洞察数据，2023年天猫“618”预售首日，美容美体仪器类目相关数据上涨超过60%。尽管1折出售伤了不少消费者的心，但3%的渗透率仍昭示着美容仪市场大有可为，我们看到了激增的投诉帖，...

2024-2030年中国便携式肺功能仪行业现状深度调研与发展趋势报告

2024-2030年中国便携式肺功能仪行业现状深度调研与发展趋势报告,便携式肺功能仪由于其便利性和非侵入性,已成为呼吸系统疾病筛查和监测的重要工具。随着人们对健康管理和疾病预防意识的提高,市场需求持续上升。技术进步,如微型传感器和无线通信技术的集成,使得肺功能仪

「自杀式」降价,美容仪打出「七伤拳」

“射频美容仪的作用原理是侵入式,通过刺激胶原蛋白重生来实现好的皮肤状态,具有一定破坏性。”美容仪行业从业者听雪提到,“另外,这几年部分射频产品也的确因为参数出了一些质量问题,后续品牌也不再为这些产品提供售后服务,最后只能抛售。”事实上,早在2022年,国家药品监督管理局就发布了关于调整《医疗器械分类目录》的...