第二批鼓励仿制药品目录公布 共17种

国家卫健委等六部门近日印发通知,公布《第二批鼓励仿制药品目录》,包含阿福特罗、奥贝胆酸等17种。该目录由国家相关主管部门组织专家遴选论证产生,均为国内专利即将到期但尚未提出注册申请、临床供应短缺或竞争不充分的药品。仿制相关药品可获得临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面支持。(记者陈席元、王琳琳)...

第一批鼓励仿制药品目录建议清单发布 34种药物在列

据新华社电(记者王秉阳)国家卫健委近日公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,清单内共34种药物,包括艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦和白血病治疗药物硫唑嘌呤。此前国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》要求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目...

原研药被退市,还在等批文的国内仿制药怎么办?

这场撤市风波还可能波及国内。尽管原研并没有在国内上市，但2020年，国家卫健委发布《第二批鼓励仿制药品目录》，奥贝胆酸是17种国家鼓励仿制药物之一，前后陆续有不少于10家国内企业进行仿制药申请。今年2月，正大天晴宣布旗下奥贝胆酸片已向NMPA提交上市申请并受理，有望成为首仿。原研药如果在海外退市，仿制药该何...

国家医保局:医保药品初审目录名单440个品种

2024年6月30日前经国家药监部门批准上市,纳入卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》以及《第一批鼓励仿制药品目录》《第二批鼓励仿制药品目录》《第三批鼓励仿制药品目录》的药品。2024年6月...

新版国家医保药品目录落地河南

日前,记者从河南省医保局获悉,国家医保局、人力资源和社会保障部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《2023年药品目录》)于今年1月1日落地河南执行。截至目前,共有262种药品纳入河南省门诊特定药品及“双通道”管理药品目录。

药闻播报|12月25日-12月30日热点信息汇总

7、国家卫生健康委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知(www.e993.com)2024年11月25日。8、国家卫生健康委、市场监管总局、广电总局、国家中医药局、国家药监局关于印发节约药品资源遏制药品浪费实施方案的通知。9、国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革...

正大天晴依维莫司首仿获批 享有一年市场独占期|药品|诺华|仿制药|...

为了丰富临床用药选择,提升临床用药质量,国家卫健委等六部门日前联合发布《第三批鼓励仿制药品目录》,收录39个品种,涉及75个品规、13种剂型,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂等12个方面治疗用药,目录的遴选综合考虑临床用药的必需性和企业研发的可行性。面对机遇,业内人士建议,仿制药企业应加大研发力度,提高仿制药质量。国内...

我国发布第三批鼓励仿制药品目录

仿制药是药品供应保障体系的重要组成部分。记者从国家卫生健康委获悉,国家卫生健康委日前联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定《第三批鼓励仿制药品目录》。

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年第6号)转自:国家药监局经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)。特此通告。国家药监局2024年1月23日化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)...

新一批鼓励仿制药品目录,39种!

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等6部门《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期...