重磅口服降糖药集采濒临、专利到期!正大天晴、万邦、东阳光、齐鲁...
磷酸西格列汀片是进口产品独霸市场的典型代表,据数据显示,其在2023年国内公立医院的销售额为26.56亿元,默沙东占据了99.65%的市场份额,达到26.47亿元,正大天晴以0.31%的市场份额紧跟其后。然而,重磅产品遭遇专利悬崖,是所有制药企业都无法避免的挑战。今年6月,随着默沙东的磷酸西格列汀原研晶型专利的到期,众多仿制药企业的...
超400个药品入选!2024国谈初审目录公示 专家预判:创新药门槛有望...
具体来看,目录外药品中225个为西药,19个中成药,目录内药品中153个为西药,43个中药。此次公示时间8月7日-8月13日,国家医保局将根据反馈意见,确定最终通过形式审查的药品名单,向社会公布后推进专家评审、谈判竞价等后续工作。据医药观澜此前整理国家药监局(NMPA)官网批件信息,仅2024年上半年,就有44款新药在...
正大天晴JAK/ROCK抑制剂关键临床达主要终点,将申报上市
4月19日,正大天晴宣布,其1类创新药JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片(rovadicitinib,TQ05105)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床研究已达到主要终点。正大天晴已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意提交该产品上市申请的意见,并将于近期递交该产品的上市申请。MF是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性...
肿瘤免疫疗法还有蓝海,正大天晴PD-L1可能不参加国谈
国内产品阿得贝利单抗注射液也有赠药政策,年费约16.5万元;斯鲁利单抗两年的治疗费为6.5万元。日前,正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液也开始销售,600mg规格在部分药店公开零售价为1.22万元,还没有算上慈善赠药等优惠政策。目前来看,未进入医保的PD-(L)1的增长策略还是扩张更多的适应症。非小细胞肺癌、食管癌、头颈部肿...
正大天晴碘普罗胺获批,百亿造影剂市场恒瑞、科伦、北陆、司太立等...
近年来正大天晴在造影剂领域频频发力,2019年6月,钆塞酸二钠注射液获批上市,是正大天晴的首款造影剂产品,同时也是国内首仿;2020年12月,第2款造影剂碘克沙醇注射液获批上市,为国产第6家;此次碘普罗胺注射液获批上市,将进一步提升正大天晴在造影剂领域的市场竞争力。
正大天晴与亿一生物合作创新药获批上市
此前,正大天晴已经与亿一生物签订商业化合作协议,获得亿立舒在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益(www.e993.com)2024年9月15日。艾贝格司亭α注射液是目前全球G-CSF治疗药品中(G-CSF中文名为粒细胞集落刺激因子,用于血液疾病治疗)唯一一款既与长效原研产品,也与短效原研产品进行头对头临床研究对比,达到预设目标,并实现中国、美国、欧洲三地...
这款年销10亿美元“明星”药,豪森、康弘、正大天晴、石四等纷纷入局
目前国内已有9家企业获批生产氢溴酸伏硫西汀片。其中,正大天晴的氢溴酸伏硫西汀片于2021年7月20日获批上市,是国内首仿产品。随后,成都康弘药业、江苏豪森药业、成都倍特药业、石药集团欧意药业、以岭万洲国际制药的该产品相继获批。02我国抑郁症逐年走高,总人数达9500万...
正大天晴依维莫司首仿获批 享有一年市场独占期
依维莫司是由瑞士诺华制药原研的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,用于治疗多种癌症,全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿,还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接制度)实施以来,以“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。
原创南京正大天晴又一新品获批,该品种已成全球“亿级爆款”
至此,南京正大天晴今年已有8个品种通过一致性评价,其中聚多卡醇注射液、培唑帕尼片、磷酸特地唑胺片和芦比前列酮软胶囊等4款均为首家过评。与此同时,在糖尿病领域,南京正大天晴还布局了达格列净二甲双胍缓释片。该药物原研产品于今年6月最新获批上市,用于治疗2型糖尿病。目前该药品暂无其他仿制药获批,仅南京正大天...
第九批药品集采开标 倍特药业、齐鲁制药、正大天晴“大丰收”
倍特药业、齐鲁制药、正大天晴及华润系、扬子江等成为本次集采的赢家,旗下均有多个产品拟中选。其中,倍特药业共有甘油果糖氯化钠注射液等7款产品拟中标,齐鲁制药、正大天晴、扬子江药业均有6款产品拟中选,华润旗下华润赛科、华润双鹤利民药业等共有6个产品拟中标。