GB 9706.219-2021和YY 9706.220-2021婴儿医疗设备测试标准
主要产品包括:GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体,客户需求定制服务等。产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助...
甘肃省医疗器械检验检测所2024年度医疗器械检验检测设备购置项目...
原公告的采购项目名称:2024年度医疗器械检验检测设备购置项目首次公告日期:2024-07-1219:03:54二、更正信息更正事项:采购文件更正内容:包三原采购文件内容采购需求7.药品冷藏柜(1台)1.具备微电脑控制,控制与显示精度0.1℃,LED数码显示。2.具备柜内温度范围2~8℃的自动保持。风冷设计,采用循环...
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)设备维修维护及...
设备维修维护及维保服务项目的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取招标文件,并于2024年07月17日10时00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:N5100012024001402项目名称:设备维修维护及维保服务项目采购方式:公开招标预算金额:2,500,...
手术类医疗设备测试标准和相关检测仪器介绍
主要产品包括:GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体,客户需求定制服务等。产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助...
国家药监局:2023年7月批准注册197个医疗器械产品
2023年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中,境内第三类医疗器械产品150个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品21个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。特此公告。国家药监局2023年8月22日2023年7月批准注册医疗器械产品目录...
牙科医疗设备的测试标准及相关牙科检验仪器
DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业(www.e993.com)2024年7月27日。主要产品包括:GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体...
喜讯丨雅睿生物MA-6000、MA-1600Q系列成功入选优秀国产医疗设备...
10月11日,中国医学装备协会发布《关于公示第九批优秀国产医疗设备产品遴选目录的函》通知,雅睿生物MA-6000型全自动实时荧光定量PCR仪和子公司迅睿生物MA-1600Q系列便携式实时荧光定量PCR仪,成功入选优秀国产医疗设备产品目录。值得一提的是:MA-6000这款设备是第二次成功入选。这既是对雅睿生物产品质量和性能的高度...
台州市质安院获医疗器械电气安全系列标准检测资质认定
本报讯1月10日,浙江省台州市产品质量安全检测研究院(以下简称台州市质安院)获医疗器械电气安全系列标准检测资质认定,并被列入中国食品药品检定研究院发布的《关于新版GB9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年1月)》机构目录。这是台州市质安院自2019年获得医疗器械电磁兼容相关检测资质以来,助力该市医疗器械...
医疗器械设备CE认证MD指令是什么?
低风险的I类设备,例如外部患者支持产品。无菌的I类设备被视为Is类,具有测量功能的I类设备被视为Im类。具有中等风险的IIa类、IIb类设备,例如电子医疗设备和植入物心血管导管等高风险III类器械。什么是技术文件?其中应包含哪些内容?医疗器械技术档案应当包含的技术档案内容如下:产品说明:...
医疗器械包装运输测试标准与测试项目
无菌医疗器械包装检测设备1、医用包装跌落试验机设备概述:本机专用于检验医疗器械产品包装受到坠落之受损情况,及评估运输搬运过程时耐冲击强度。可对包装件的面、角、棱作自由跌落试验,配备数显高度显示仪及采用译码器进行高度跟踪,从而能精确的给出产品跌落高度,与预设跌落高度误差不超过2%或10mm。