CDFI《药品共线生产质量风险管理指南》重点
中药产品多来源于动植物,部分成分药理学、毒理学数据不明确,检验方法灵敏度不高,因此中药产品共用同一生产设施和设备的应当采取适当的控制措施;中药产品与化学药品共用同一生产设施和设备的,应当重点考虑化学药品对中药产品产生污染的可能性,以及中药产品对化学药品性状(如颜色)的影响。在进行风险评估时应当特别考虑以下因素...
武汉工程大学化工与制药学院2023硕士研究生复试考试大纲:药理学
一、考试目的和总体要求药理学是基础医学的主干学科,也是医学和药学、基础和临床的桥梁学科,在新药研究过程中,药理学在新药靶点的研究,新药的成药性评价,临床前药效学、药代学的研究中至关重要,因此,要求考生们在学习领会药理学基础知识的基础上,掌握药理学的基本概念和药理学每章节的经典药物,包括每章节代表药物的...
《临床试验没有事儿》线上新书发布会!预约直播赠送新书
中国药学会药物临床评价研究专委会主任委员;中国研究型医院学会伦理委员会副主任委员;国家药监局药物代谢研究与评价重点实验室副主任;广东省医院协会医学伦理分会副主委;广东省医学会伦理分会常委;广东省卫健委伦理专家委员会成员;中国药学会《中国临床药理学杂志》常务执行编委兼编辑部副主任。中国临床研究能力提升与受...
重磅!麻醉学代表性巨著《现代麻醉学(第5版)》正式出版发行!
主编或主译著作或教材30余部,包括“十二五”“十三五”国家重点图书出版规划项目《现代麻醉学》(第4、5版),《米勒麻醉学》(第6、7.8,9版)(中文版),《中国麻醉学指南与专家共识》(2014版、2017版),《中国医学发展系列研究报告——麻醉学进展》(2015版、2016版、2017版、2018版.2019—2020版),《麻醉学新进展...
医药行业深度研究报告:实体瘤靶点专题研究
目前,国内百济神州针对PARP的Pamiparib(帕米帕利)进度最快,处于上市申报阶段,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,临床前模型显示其具有穿透血脑屏障和PARP-DNA复合物捕捉等药理学特性。
关于进一步做好基本药物临床应用指南和处方集培训工作的通知
(一)培训目标(www.e993.com)2024年9月17日。掌握各系统、章节疾病概述、诊断要点、药物治疗和注意事项等内容,以及基层常见病、多发病和需要现场及时抢救的急诊与危重症应用基本药物的处理。熟悉较为复杂疾病应用基本药物的初步处理。了解复杂或疑难疾病应用基本药物的有关处理。(二)授课学时及重点内容(共26学时)。
新版《药物临床试验质量管理规范》发布,7月1日起施行
(一)目录条目:保密性说明、签字页、目录、摘要、前言、试验药物的物理学、化学、药学特性和结构式、非临床研究(非临床药理学、动物体内药代动力学、毒理学)、人体内作用(人体内的药代动力学、安全性和有效性、上市使用情况)、数据概要和研究者指南、注意事项、参考资料(已发表文献、报告,在每一章节末列出)。