医疗器械“浙”十年向“新”蝶变——浙江省药监局积极打造一流...

该局通过省、市、县三级联动，主动感知需求，前移服务关口，参照国家药监局医疗器械技术审评中心创新产品审查程序，对企业和研发机构在分类界定、标准制定、检验检测、技术审评、体系核查等方面存在的问题，提前介入指导，全面助推浙江省医疗器械产业高质量发展。

孝感市公共检验检测中心

市公共检验检测中心贯彻落实党中央关于公共建言建策工作的方针政策和决策部署,落实省委和市委工作要求,在履行职责过程中坚持和加强党对公共检验检测工作的集中统一领导。主要职责有:1、承担食品(含食品相关产品、食品添加剂、保健食品、酒类食品)、药品、化妆品、医疗器械、粮油、农产品、水产品。工业产品质量等有关产品...

2024湖南湘潭市医疗器械审评核查中心招聘7人公告

该《专业目录》按学历层次划分为“研究生专业目录”“本科专业目录”“专科专业目录”。考生所学专业已列入《专业目录》中岗位最低学历要求所对应的专业目录,但未列入招聘岗位专业要求的,不符合报考条件。所学专业未列入《专业目录》中招聘岗位最低学历要求所对应的专业目录的,由湘潭市医疗器械审评核查中心公开招聘工作...

3月 | 医疗器械政策法规资讯汇总

2、国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则的通告图片来源:CMDE官网原文链接:httpscmde/xwdt/shpgzgg/gztg/20240318111545184.html3、医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)增补25项医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径。图片来源:CMDE官网4、发...

专访博赛孚创始人:深耕病理学领域30余年,致力于让中国医疗器械...

2014年,王守立创立了苏州堪赛尔(Cancer-cell)医学检验有限公司(以下简称“堪赛尔”),从事药物和医疗器械临床前安全性评价。2015年王守立创立了苏州大学病理中心(考挂苏州大学卫生与环境技术研究所),从事医疗器械生物学评价工作,是国内少有的从事医疗器械检测服务的高校。

2023年度医疗器械注册报告

长三角、大湾区审评分中心审评人员数量分别增加176%、109%(www.e993.com)2024年11月23日。全年发布67项指导原则和6项审评要点,现行有效指导原则达到613项,对医疗器械分类目录覆盖率达92.2%。持续开展全系统医疗器械注册管理实务培训、充分发挥实训基地作用,线上举行12期省级医疗器械审评审批人员线上培训,8300余人参训,举办首次省级医疗器械审评员...

最高检发布“3·15”消费者权益保护检察公益诉讼典型案例

目录1.海南省文昌市人民检察院督促整治兽用处方药等违规经营使用行政公益诉讼案2.浙江省宁海县人民检察院督促整治违规使用生鲜灯行政公益诉讼案3.福建省龙岩市人民检察院督促整治医疗美容行业安全隐患行政公益诉讼案4.北京铁路运输检察院督促整治以探店视频形式违规发布涉食品安全广告行政公益诉讼案...

江苏浩欧博生物医药股份有限公司 关于2023年年度报告的信息披露...

对于敏医过敏检测服务,公司按订单约定,接收受检者血样并送至实验室对血样进行检测。检测报告对外出具后即确认收入。2、直销和经销模式下,销售价格、物流、折让机制、退货机制、售后服务等方面的异同经销和直销模式下,在销售定价、物流、折让机制、退货机制、售后服务等方面不存在重大差异。

明德生物2023年年度董事会经营评述

体外诊断是医疗器械行业的一个分支,是指在人体之外,主要利用相关医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用,是现代疾病与健康管理...

【专题】2024年5月医药行业报告合集汇总PDF分享(附原数据表)

在全球范围内,医疗器械行业的检验中心和诊断解决方案、牙科、医疗辅助设备等细分领域的企业表现尤为出色。这些企业在新冠疫情期间或是受益于有利的市场环境,或是凭借创新主导的高增长市场策略取得了显著的优势。相反,手术器械细分市场在疫情期间受到了一定的冲击,由于手术量减少,医疗耗材和器械制造商自2022年初以来一直面临...