GJB9001C-2017体系文件:18 首件鉴定管理规范

h)首件质量与其质量原始记录应文实相符;i)首件操作者和检验人员上岗应具有考核合格的资格。6支持性文件与产品生产相关的管理制度和质量管理体系文件。7相关记录附表1:首件鉴定目录附表2:首件生产过程原始记录附表3:首件鉴定检验报告附表4:首件生产过程流转卡附表5:首件鉴定检查报告附表1首件鉴定目录...

基本药物目录六年未调整 基层用药需求如何更好满足

“我委正起草建立健全基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件,扩大基层慢性病、常见病等用药目录,畅通上下级医疗卫生机构用药衔接,更好提升人民群众用药可及性和药学服务获得感”。“近年来,新药上市和进入国家基本医保目录的节奏都很快。但基层医疗机构的药物配备始终以基本药物目录为主导,后者自2018年起就没有再...

门(急)诊诊疗信息页质量管理规定(试行)发布!

第一条为进一步加强医疗质量管理,提高门(急)诊医疗质量管理的精细化、信息化水平,推动门(急)诊医疗质量提升,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》以及《病历书写基本规范》《电子病历应用管理规范(试行)》等法律法规和文件,制定本规定。第二条本规定适用于二...

??关于将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制...

关于将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定,公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质(详见附表)列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。本公告自2...

...药明生物:四大生物药厂和十大生物药项目再获欧洲药品管理局GMP...

8月1日,CXO(医药外包服务)赛道龙头企业药明生物官微宣布,其位于无锡的四个生物药原液厂和生物药制剂厂,以及苏州检测中心十个生物药项目再次获得欧洲药品管理局(EMA)的GMP认证。此次药明生物位于无锡的生物药原液一厂(MFG1)、生物药原液二厂(MFG2)、生物药原液五厂(MFG5)和生物药制剂一厂(DP1)成功通过了欧盟...

佳文荐读丨药品临床综合评价管理工作的核心环节及实现路径设计

但在管理层面,目前国家尚未出台具体的指导文件,导致各地在组织药品临床综合评价工作时缺乏统一、标准、严谨的管理机制,由此引发评价队伍资质混乱、组织流程合规性不高、数据来源单一、信息化程度偏低、评价结果和报告质量参差不齐等一系列问题,一定程度上影响了我国药品临床综合评价项目的质量及结果的转化应用(www.e993.com)2024年11月6日。以信息化...

国家药品目录的意义与应用

国家药品目录不仅是医疗行业必备的指导性文件,也是政府进行药品管理和制定相关政策的基础。它确保了全民能够获得质量可靠、价格合理的药品,特别是对于基本疾病的治疗,目录中的药品提供了重要的支持。此外,医保药品目录更是直接影响到参保人员的医疗费用报销范围,是实现医保制度公平性和可持续性的关键。

中国药品福利管理(PBM)发展研究报告:推动医药服务市场走向多元化...

PBM的主要服务内容包括:药品采购、药品目录管理、临床路径管理、费用支付模式管理、处方审核、处方数据集管理及分析、药品流通、医疗服务及疾病管理等。具体来讲,即通过专业的费用管理平台有效分析医疗费用的金额、种类、变化趋势并提出更加优化的支付策略,同时,基于药品指南和临床路径标准的报销审核系统对门诊和住院费用进行...

规范性文件立改废

????????????2.现行有效的市政府行政规范性文件目录????????????3.废止和失效的市政府行政规范性文件目录2023年12月21日????(此件公开发布)附件1现行有效的市政府规章目录1.芜湖市户外广告设置管理办法(2018年9月18日市政府令第58号公布)(起草单位:市城管局)...

首次官宣明确全链条支持创新药!2024医改重点任务出炉 新基药目录...

《任务》提出,推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接,适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。据悉,目前最新版的基药目录为2018年颁发,而2018版基药目录距离上一次基本药物目录调整为6年,2024年距离2018版基药目录的调...