首次纳入备案管理,以人参等为原料的保健食品有了新规

2023年12月，国家市场监管总局曾发布《保健食品原料目录人参、西洋参、灵芝》，将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录，并规定其原料名称和品种来源与现行《中华人民共和国药典》相同品种项下内容保持一致。列入原料目录的原料在产品备案时，仅可使用单方原料，不可与其他原料复配使用。《要求》强调，备案产品应符合...

已致5死,日本的红曲保健品怎么回事?

所以,红曲米和红曲,可以作为食品配料添加到食品中,也可以作为药材制作成保健品或者作为药物使用。在食物中,红曲米和红曲红通常是作为色素在各类食品中广泛使用。红曲保健品,则是以红曲为“功效原料”,加入其他辅料制作而成的“功能食品”或者“保健食品”。红曲真的有保健功效吗?现代科学对《本草纲目》中提到的...

“绽放的小蓝花”特医食品合规之基础篇

特殊医学用途配方食品(FoodsforSpecialMedicalPurpose,FSMP),简称特医食品,根据我国《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》,特医食品是指“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品”。特医食品是一种食品,既非保健品也非药品,也不...

人参西洋参灵芝产品备案与其他功能性原料产品备案整体要求的比较

以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品纳入备案管理,是首次将我国传统中药类原料的保健食品纳入备案管理,相比此前发布的功能性原料(辅酶Q10等5种原料以及大豆分离蛋白、乳清蛋白)产品备案时的相关要求有哪些异同点呢,接下来食品伙伴网将进行详细比较及概述,以供参考。01产品备案时辅料使用要求《产品技术要求》与其他...

营养保健食品行业竞争格局代表企业及发展趋势、主要壁垒构成

《保健食品注册与备案管理办法》(2016年7月1日施行)出台后,我国保健食品行业进入“注册制”与“备案制”双轨并行时代。根据注册管理的要求,申请保健食品注册需要经历提交申请资料(包括产品研发报告、产品配方材料、产品生产工艺材料、安全性和保健功能评价材料等)、专家评审、现场核查,检测机构检测等一系列流程,...

中国审批保健食品逾万 专家建议实行备案制管理

他们提出,实施备案制可通过建立保健食品原料、辅料安全和上市产品数据库,对保健品广告、标签、产品质量、不良反应等进行监测,作到全方位监管,有效保障监管效果(www.e993.com)2024年11月8日。据知,国务院法制办即将举办相关讨论会,对保健食品定义、技术标准和产品注册制度等关键进行研讨,最终确定保健食品审批注册办法。(完)...

CFDA发布《保健食品备案工作细则》

四、国产保健食品备案材料1、关于配方:生产者应提交保健食品备案管理信息系统中自动生成的产品配方表。原料、辅料用量是指生产1000个最小制剂单位的用量。补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品原料按照《保健食品原料目录》中营养素的顺序进行排列,同一种营养素使用多种化合物时按照化合物使用量大小排序;其他产品原料...

“未来的食物”螺旋藻不止于保健

“未来的食物”螺旋藻不止于保健从3月1日开始,我国对螺旋藻实行备案制管理。按照市场监管总局制定的《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》,螺旋藻标志性成分至少包括β-胡萝卜素、藻蓝蛋白。指标值设定时应符合保健食品原料目录的每日用量、原料技术要求等规定。以螺旋藻为单一原料的保健食品备案时,...

破壁灵芝孢子粉实行备案制 价格将更大众化

中国消费者报报道(记者孙燕明)从3月1日开始,我国对破壁灵芝孢子粉实行备案制管理。按照国家市场监督管理总局制定的《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》,破壁灵芝孢子粉标志性成分至少包括“多糖”和“总三萜”两个指标。指标值设定时应符合保健食品原料目录的每日用量、原料技术要求等规定。以破壁灵芝...

备案制下营养软糖的新ID——“凝胶糖果”

值得注意的是，凝胶糖果备案制正式实施后，除目前仅有已纳入保健食品原料目录的维生素、矿物质可用于凝胶糖果形态外，同期发布的鱼油等5种保健食品原料暂不能用于凝胶糖果备案。此外，本次2021版辅料目录中增加了辅料在凝胶糖果中应用的备注说明，即排除了使用标准仅为药品标准的辅料（纯化水除外）、收录于GB2760，但...