普门科技(688389.SH)子公司收到多项医疗器械注册证

白介素4(IL-4)测定试剂盒(电化学发光法)、白介素5(IL-5)测定试剂盒(电化学发光法)、白介素8(IL-8)测定试剂盒(电化学发光法)、肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)、β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、类风湿...

清除法测定小而密低密度脂蛋白胆固醇的方法学评价及临床应用初探

本方法采用两步直接清除法,第一步利用试剂1适量的非离子表面活性剂在胆固醇氧化酶胆固醇酯酶、过氧化氢存在下消除非sdLDL成分,然后利用余下的sdLDL-C与胆固醇酶试剂反应显色。此方法不需要任何预处理,并且可以在全自动生化分析仪进行检测。这些特点适合于大规模的临床研究。本研究对直接清除法检测sdLDL-C的试剂盒进行...

小而密低密度脂蛋白胆固醇大于低密度脂蛋白胆固醇,怎么破?

本实验室LDL-C检测采用均相酶比色法,先用特定的表面活性剂溶解LDL颗粒的膜,然后利用胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶和过氧化物酶的偶联反应对LDL颗粒释放的胆固醇进行定量。在电泳试验中,正常的LDL颗粒在反应槽中向前移动,但严重胆汁淤积患者的脂蛋白仍留在采样孔中。这些结果表明,LDL颗粒的物理化学性质发生了改变,阻止了表...

11月16日午间资讯汇总

③新产业:获得2项医疗器械注册证,产品名称分别为直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)。试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“肝功能”“血脂类”等项目类别。④天禾股份:为满足日常办公场所需求,公司计划参与竞拍购买广东省农业生产资料...

深市上市公司公告(11月17日)

11月16日午间,新产业发布公告称,近日,公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》,产品名称分别为:直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)。直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素(DBIL)的含量,临床上...

九强生物4款医疗器械获注册证书

新京报讯(记者刘旭)1月11日,九强生物发布公告,鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)、α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化物酶清除法)等4款产品收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册...

2019年执业药师考试真题及答案(药一WORD完整版)

不同剂量阿可匹林(0.25g,1.0g和1.5g)的消除曲线如下图。104.根据上述信息,关于阿司匹林结构特点的说一法,正确的是(B)A.分子中的羟基和乙酰氧基处于对位时,可使抗炎活性增强B.其水解产物的分子中含有酚羟基,在空气中久置,易被氧化成能型有色物质,而使阿司匹林变色...

2019执业药师考试真题·药学专业知识一真题及参考答案(完整版)

不同剂量阿可匹林(0.25g,1.0g和1.5g)的消除曲线如下图。104.根据上述信息,关于阿司匹林结构特点的说一法,正确的是(B)A.分子中的羟基和乙酰氧基处于对位时,可使抗炎活性增强B.其水解产物的分子中含有酚羟基,在空气中久置,易被氧化成能型有色物质,而使阿司匹林变色...

浙江省食药监局通报15家医疗器械生产企业飞行检查情况

中国质量新闻网讯6月9日,浙江省食品药品监督管理局官网发布《关于2017年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告(第一批)》,通报15家医疗器械生产企业飞行检查情况。据通报,浙江省食品药品监督管理局近期组织省药品认证检查中心对桐庐恒丰医疗器械有限公司等15家医疗器械生产企业进行飞行检查,发现企业质量管理体系存在缺陷,...