睿健医药完成超亿元B轮融资,加速国际化进程
近日,睿健医药在美国费城MDS年会上展示了首个帕金森细胞治疗产品NouvNeu001临床I期低剂量组重要发现,初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的积极治疗效果。早发型帕金森项目NouvNeu003临床I期也即将完成剂量拓展阶段,实现睿健医药覆盖帕金森疾病全病程的重要一步。睿健医药还在眼科疾病领域持续探...
睿健医药宣布完成超亿元B轮融资,B+轮融资将于近期交割
10月14日,武汉睿健医药科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时公司的B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割。
医药快讯丨“中国超声鼻祖”IPO冲线成功;斯微生物正式进入破产...
睿健医药完成超亿元B轮融资,加速国际化进程睿健医药完成超亿元B轮融资,由策源和国生资本领投,易凯资本为财务顾问。融资将用于推进帕金森和眼科治疗产品的临床研发及产业化建设。本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强公司多款创新管线...
睿健医药帕金森管线取得FDA特别豁免权,实现中美注册临床“双报双...
在NouvNeu001项目取得重大进展,并且展示出具有统计学意义的疗效及安全性数据的情况下,睿健医药也将于近日启动NouvNeu003临床试验患者招募。2023年12月,睿健早发性帕金森项目NouvNeu003IND获得了国家药品监督管理局批准,成为睿健医药拿下的第二例IND。神经退行性疾病之外,睿健医药还在其他“无法治愈”疾病领域持续探...
治疗帕金森病,睿健医药细胞治疗产品获FDA批准开展临床试验
6月24日消息,睿健医药宣布美国FDA已于当地时间6月20日正式批准了其帕金森管线NouvNeu001的IND申请。NouvNeu001是一款基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,该药的1/2期临床研究已在2023年8月获得中国NMPA批准,并在1期临床试验中取得了积极的安全性和疗效数据。值得一提的是,FDA已于2024年3月授予睿健医药开创性产品...
首例患者用药完成!睿健医药帕金森新药多中心临床研究进展顺利
近日,武汉睿健医药科技有限公司(睿健医药)宣布,公司首个全球创新产品NouvNeu001已在北京医院完成首例患者给药,并平稳度过观察期(www.e993.com)2024年10月23日。据悉,该研究为多中心、开放设计的I/II期临床试验,旨在系统性评价立体定向双侧脑内注射NouvNeu001治疗中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性。目前,I期临床已分别在北京医院和武汉大学...
睿健医药早发型帕金森病新药进入临床
12月11日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了睿健医药科技有限公司在研管线NouvNeu003的IND申请。该管线以早发型帕金森病为适应症,面向发病年龄不足50岁的帕金森患者。这也是继今年8月,公司帕金森新药NouvNeu001获批开展“临床I-II期联合临床”之后,睿健医药年内获批的第二起IND。
针对50岁以下帕金森病患者!睿健医药1类新药获批临床
12月12日,睿健医药宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式批准了该公司在研管线NouvNeu003的IND申请。该管线以早发型帕金森病为适应症,面向发病年龄不足50岁的帕金森患者。根据睿健医药新闻稿,这也是继帕金森新药NouvNeu001在今年8月获批开展1~2期联合临床试验之后,该公司年内获批的第二起IND。从适应症来看,No...
睿健医药眼科细胞治疗产品获FDA孤儿药资格
3月21日,睿健医药宣布其眼科产品NouvSight001获美国FDA授予孤儿药资格。该产品针对视网膜色素变性系列适应症,是睿健医药团队依托“AI+化学诱导”平台开发的诱导多能干细胞(iPSC)来源的眼科通用型细胞治疗产品。视网膜色素变性(RP)是一种遗传性眼科疾病。该病的症状包括夜盲、周边视野缺损等,后者逐渐恶化,可能逐渐导致...
逆转“不可逆”疾病进程,睿健医药如何一年揽下两起IND
从适应症来看,NouvNeu003与NouvNeu001分别针对帕金森“一老一早”两大患者人群,同时囊括了遗传型与非遗传型。一年快速收获两起IND(新药临床研究申请)的同时,也实现了睿健医药对帕金森领域全生命周期、全治疗周期完全覆盖的战略布局。睿健医药联合创始人兼CEO魏君博士,就公司对帕金森疾病的“执念”和作为Biotech(生物...