恒瑞医药:SHR-1701注射液药品上市许可申请获受理
恒瑞医药:SHR-1701注射液药品上市许可申请获受理恒瑞医药晚间公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的受理通知书,瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。举...
2024 ESMO口头报告|恒瑞创新药SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性...
在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中,SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上,恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。研究方法本研究是一项全国多中心、2阶段、3期临床研究(NCT04950322),第1阶段目的是探索SHR-1701推荐剂量为30mg/kgQ3W,联合CAPO...
恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液上市...
2024年6月,瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)Ⅲ期临床试验(SHR-1701-III-307)达到了方案预设的主要研究终点。SHR-1701-III-307研究是一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期研究,旨在晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中评价瑞拉芙普-α注射液联合化疗对比安慰剂联合化疗的有效性和安全性,由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任主要...
上海交通大学附属胸科医院肿瘤中心临床试验汇总(2024年9月)
14.评估信迪利单抗和IBI305联合培美曲塞/顺铂用于酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的开放III期临床试验15.在NSCLC中JNJ-73841937单药或者JNJ-61186372联合治疗的安全性和药代动力学的的I/IB期开放性研究(1001)(已结束)16.评估SHR-1701在晚期恶性实体瘤的I期临床研...
医药一哥放了一颗卫星,但是仍有遗憾
但是略有遗憾的是，该试验设计并未对照抗PD-1单抗或者抗PD-L1单抗，而是采用了“SHR-1701+化疗”对照"安慰剂+化疗"的方案。参考之前默克的M7824一个III临床试验，其失败的原因是和K药对比没有体现优效，如果是和安慰剂作对照，说不定也能成功。无论如何，恒瑞医药在PD-L1/TGF-β这个靶点组合的临床研究进度上...
恒瑞子公司胃癌创新药上市许可申请获受理
2024年6月,瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)Ⅲ期临床试验(SHR-1701-III-307)达到了方案预设的主要研究终点(www.e993.com)2024年11月9日。研究显示,瑞拉芙普-α注射液联合化疗组在主要终点上显著优于安慰剂联合化疗组,可显著延长晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的总生存期,且未发现新的安全性风险信号,安全性可接受。
恒瑞医药携13款创新药37项抗肿瘤领域研究亮相2024ESMO
(艾瑞康??)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐??)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩??)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲??),以及6款未上市产品,包括抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701以及多款抗体偶联药物(ADC):SHR-A1811(靶点:HER2)、SHR-A2102(靶点:Nectin-4)、SHR-A2009(靶点:HER3)、SHR-A1904(靶点:Claudin18.2)、SHR-A1921(...
2024 ESMO开幕︱恒瑞医药13款创新药共37项抗肿瘤领域研究亮相国际...
(艾瑞康??)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐??)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩??)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲??),以及6款未上市产品,包括抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701以及多款抗体偶联药物(ADC):SHR-A1811(靶点:HER2)、SHR-A2102(靶点:Nectin-4)、SHR-A2009(靶点:HER3)、SHR-A1904(靶点:Claudin18.2)、SHR-A1921(...
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(2)SHR-1701SHR-1701是一款靶向PD-L1/转化生长因子-βII型受体(TGF-βRII)双抗,2020年11月,公司与韩国DONG-AST公司(以下简称“东亚公司”)达成协议,以1.3927亿美元交易总额将SHR-1701项目许可给韩国东亚公司,同时获得韩国东亚公司的销售分成。韩国东亚公司将获得SHR-1701在韩国的独家临床开发、生产和市场销售的...
2024 ASCO:国产双抗有哪些动态更新?
韩国东亚公司将获得SHR-1701在韩国的独家临床开发、生产和市场销售的权利,被许可进行研发和销售SHR-1701用于所有人类疾病。根据在2023ESMOASIA公布的数据,在3个NSCLC临床扩展队列中,SHR-1701均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。根据研究者评估,3个队列的ORR分别为36.8%、19.5%和9.1%,疾病控制率(DCR)分别为66.7%、...