注射剂灭菌验证:热穿透和热分布试验的一些讨论

《注射剂灭菌器》国家标准里推荐灭菌腔室温度探头摆放位置的示意图如下:图2《注射剂灭菌器》国家标准中温度探头摆放位置示意图根据中国医药(11.300,-0.08,-0.70%)设备工程协会发布的《水浴灭菌柜选型用户需求》中的要求,工厂现场测试进行温度分布研究时,建议每立方米的温度传感器数量不少于1个。图3中探头分布方式可...

太原市人民医院主动脉球囊反搏泵、超声内镜系统等医疗设备公开...

(1)可全自动准确选择充气点和放气点、并且在反搏过程中不间断完成自动校准。(2)可实时显示导管充其量及氦气瓶压力数值。4.工作模式:(1)全自动工作模式:拥有全自动智能感知软件,能够自动识别跟踪各种心律失常,自动选择触发模式,自动调整充放气时间。(2)在心电图(ECG)触发时,对窦性心律、快速性心律、室性心...

温度验证仪用于灭菌器热分布热穿透温度验证、冻干机、灭菌柜

可以实时对温度验证仪采集的数据进行记显示并计算所有探头的温度数据，参数设置简单功能全面，软件中内置算法，可以完成热偶探头的自动校准，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、FO值计算等验证试验，并可以对实测数据修正后的数据进行zuida值zuida值位置、最小值、最小值位置、平均值等数据进行统计计算，生成...

干货| 灭菌工艺验证中微生物挑战试验的意义

但由于灭菌柜中的温度会有一定的波动,而灭菌率也会相应波动。实际上FPHY值是整个灭菌程序中灭菌率的积分值,这个积分值是通过对梯形模式的数字累计而得:FPHY=d(∑L)式中:d=每次温度读数之间的间隔时间L=经计算的各个温度下的灭菌率在具体操作时,是将温度探头安装在灭菌柜内部各个有代表性的位置,运行灭菌...

太原市公安局监所管理支队公安医院医疗设备公开招标采购的采购公告

1.水温温度控制范围:4-25℃2.空载平均降温速度:平均降温速度≥1.3℃/分钟3.负载最大平均降温速度:平均降温速度≥2.9℃/h4.体温监测:具有体表温度和体腔温度两种专用探头,目标温度设置范围30-42℃,监测精度±0.2℃5.体温监测报警:双路体温监测报警均可同时独立设置体温下限和(或)体温上限,体温超限时报警并...

环氧乙烷的毒性特点、泄漏监测及防爆措施

环氧乙烷泄漏报警器又叫环氧乙烷检漏仪、环氧乙烷泄漏报警装置、环氧乙烷气体检测探头等(www.e993.com)2024年11月7日。其采用原装进口环氧乙烷气体传感器,经过二次开发温湿度补偿、信号放大、气体校准后而成。能够实时监测泄漏在空气中的环氧乙烷气体,并实时反馈监测数值,超过预设报警范围,自动启动声光报警功能。广泛运用于化工厂、医疗机构、灭菌柜、...

提醒!301个医疗器械被除名|医疗器械|除名|产品|汇总|-健康界

(十七)核酸采样亭:由钢材框架、玻璃窗、橡胶手套、外侧多媒体信息屏(选配)、外侧工作台、内侧工作台、空调、照明系统、紫外旋流微负压杀菌空气交换系统、单片机智能主控系统、福马轮、二维码扫描系统、智能采样系统、条形码识别系统、室内外对讲系统、灭火器、GPS定位系统、智能语言提示系统、杀菌身份证识别系统、身份证人...

全国药品质量安全大会,虹科助力保障药品安全!

虹科LIBEROCx(BLE)蓝牙无线PDF温度/温湿度记录仪HK-LIBEROPDF温度计,涵盖所有温度范围,包括常温15至25℃,冷藏2至8℃,冷冻-20℃,超低温-80℃(干冰),液氮-196℃,可选内置和外接温度探头,具有实时传输和定位功能。可选一次性型号,适用于药品出口。虹科LIBEROW临床试验无线PDF温度记录仪HK-LIBEROW专为临...

百家优质“洁净室与特殊病房”建设企业强势集结全国医院建设大会

1、脉冲强光消毒灭菌机器人。(物体表面与空气)2、移动式空气层流机。(空气)3、超声探头消毒器。(超声探头)A5G26山东达洁过滤器有限公司1、高效过滤器2、FFU风机过滤器单元3、激光尘埃粒子计数器A5G27无锡市宁丰机械设备有限公司1、LDRP一体化产房...

5药企因违反GMP被处罚|包材|通则|药品|物料|gmp_网易订阅

(编号:F032002)未标明其校准的有效期;当事人存在《大枣检验原始记录》与《大枣质量标准及标准操作规程》中性状不一致的情况;当事人未对乌鸡粉进行有序分批贮存;当事人存在水浴式安瓿检漏灭菌柜设备确认中未能涵盖箱体外管路中的温度探头位置,更改装量范围后未重新对口服液灌轧机进行设备装量的再次确认且该设备确认...