关于印发广东省医药管理局职能

负责医疗器械、制药机械、药品包装材料的行业管理和监督;协同有关部门制订医疗器械、制药机械、药品包装材料等产品的技术标准并监督实施;审批发放医疗器械产品文号;对开办医疗器械、药品包装材料、制药机械生产、经营企业进行审查、验收,核发准许证、许可证;负责医疗器械和包装材料广告的审查。(五)质量处组织贯彻实施产品...

西林瓶底厚测量仪:精准守护医药包装质量的新利器

四、结语济南三泉中石CHY-B2型西林瓶底厚测量仪以其非破坏性、高效、精确的测量能力,成为了医药包装质量检测领域中的一款重要工具。它不仅提高了测量的精度和效率,还为企业提供了全面的质量监控手段,确保了西林瓶的质量稳定可靠。随着医疗技术的不断进步和医疗需求的日益增长,相信CHY-B2型西林瓶底厚测量仪将在未来...

《中医药-白术》ISO国际标准正式发布!

项目组开展了广泛深入研究，对白术的检测指标、检测方法、包装、存储、运输要求等进行了规范，并于2021年2月向ISO/TC249递交了标准提案，于2022年6月通过投票正式立项，同时形成了由中国主导，德国、意大利、日本、加拿大、加纳共同参与的国际项目组，经过数轮答辩、评议、审订，历时3年半发布。该标准的发布不仅对我...

国家中医药管理局:适合我国中医药发展的标准体系框架已基本建立

在中医药地方标准方面。各省区市已制定中医药地方标准1000余项，涉及中医药临床诊疗、科研管理、服务，中药材种植、生产加工、检验、鉴定、包装等内容。在中医药团体标准方面。已制定中医药团体标准2500余项，主要涉及中医、针灸、中药材、种子种苗、信息技术、养生药膳指南等内容。在中医药国际标准方面。ISO/TC249已...

2024年9月份有263份标准将实施——食品等标准占46%,独领风骚

2024年9月份有263份标准将实施——食品等标准占46%,独领风骚金秋送爽,硕果飘香。我们通过国家标准信息平台查询到,2024年9月,一批新的国家标准、行业标准及地方标准将正式实施,涵盖食品安全、环境保护、医疗卫生、机械电力等多个领域,将进一步规范行业发展,提升产品和服务质量,保障人民群众的食品、生命健康安全。让...

...铁皮石斛后,寿仙谷主导制定的《中医药—白术》ISO国际标准发布

项目组开展了广泛深入研究,对白术的检测指标、检测方法、包装、存储、运输要求等进行了规范,并于2021年2月向ISO/TC249递交了标准提案,于2022年6月通过投票正式立项,同时形成了由中国主导,德国、意大利、日本、加拿大、加纳共同参与的国际项目组,经过数轮答辩、评议、审订,历时3年半发布(www.e993.com)2024年11月19日。该标准的发布不仅对我国白术...

用“药品级的车间标准”生产食品,选用优质食材只做零添加食品丨...

“30万级洁净车间”适用于电子、医药、食品等行业,空气洁净度要求非常高,空气中的颗粒物数量要严格控制在一定范围内。同时,需要对空气洁净度、温湿度、洁净措施和人员管理等方面进行严格控制管理。只有这样,才能确保车间内的生产环境达到标准要求,保证产品质量和生产安全。

药品无菌洁净室微生物控制标准:国内与FDA国外解读GMP灭菌指导

洁净度级别:药品生产企业通常根据生产药品的类型和工艺要求,将洁净室分为不同的洁净度级别(如A级、B级、C级、D级)。微生物监测:洁净室应定期进行微生物监测,包括浮游菌、沉降菌、表面微生物等的监测。监测方法:浮游菌和沉降菌的监测应遵循适当的标准和方法,如使用平板计数法、撞击式采样器等。

关于公布部分药品纳入本市医保支付后参保人员个人定额自负标准的...

????根据《关于印发〈上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)〉的通知》(沪医保医管发〔2023〕40号)和药品集中采购中选结果等文件,经市医疗保障局审定,现公布调整氟维司群等药品纳入本市医保支付药品参保人员个人定额自负标准(见附表)。

关于公布调整尼妥珠单抗等药品纳入本市医保支付后参保人员个人...

根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》和本市相关文件规定,经市医疗保障局审定,现公布调整尼妥珠单抗等药品纳入本市医保支付药品参保人员个人定额自负标准(见附表)。本通知自2024年1月1日起执行。上海市医疗保险事业管理中心2023年12月27日...