玛丽仙射频皮肤治疗仪取得三类医疗器械注册证 美容仪行业迈进规范...
????近日,据国家药品监督管理局发布的2024年10月12日医疗器械批准证明文件送达信息显示,深圳宇石科技有限公司(以下简称:宇石科技)旗下玛丽仙超聚热大能量射频皮肤治疗仪Pro+(国械注准20243092007)位列其中,成为首批取得三类医疗器械注册证的家用美容仪品牌。此前,射频皮肤治疗仪行业缺乏统一的行业标准,各品牌多凭...
射频皮肤治疗仪迎来首家三类医疗器械双证 美容仪行业迈进规范化...
而在全球范围内,射频治疗类产品的监管标准也各不统一,如美国食品药品监督管理局(FDA)将射频皮肤治疗仪归类为二类医疗器械,欧盟则将其列为IIa(风险程度等同二类)医疗器械监管。我国将射频皮肤治疗仪纳入与“心脏起搏器”等医疗器械相同的三类医疗器械监管等级。三类医疗器械注册证专门针对高风险医疗器械的注册和监督管理...
玛丽仙通过手持式射频皮肤治疗仪新规认证
国家药品监督管理局通过严格的监管和审批流程,确保市场上销售的美容仪产品符合安全、有效的标准。这将有效清除市场上的低质产品,保障消费者的权益,推动整个行业向更加健康、可持续的方向发展。????产品技术创新:自主研发与建厂保障品质????宇石科技能够获得手持式射频皮肤治疗仪三类医疗器械注册证,离不开其在产...
胶原蛋白肽饮品标准发布会在京举行 五个女博士助力市场规范
特别是在产品分类上,标准明确优级胶原蛋白肽饮料中胶原蛋白肽添加量不低于6g/100mL。同时,对原辅料、感官要求、理化指标、污染物及真菌毒素限量、食品添加剂与营养强化剂使用、生产过程卫生等多方面均作出了严格规定。此次发布会吸引了众多胶原蛋白肽行业专家、学者和品牌负责人的参与,共同见证了这一行业盛事,相信未...
规范医美行业!皮肤美容光电操作服务将有团体标准
“虽然医学装备暂时没有分级,但光电美容实际上是有创操作。”市医疗设备质量检测所所长朱小兵说,其将从医疗质量安全的角度,加强对皮肤美容光电项目的规范。据介绍,《规范》出炉后,将由市健康促进与健康教育学会进行发布。市健康促进与健康教育学会理事长舒彬表示,有了团队标准后,医美行业从业者可以按标准进行操作...
简讯:《皮肤美容光电操作服务规范》团体标准项目启动
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黄芪对皮肤的美容作用
核心提示:黄芪对皮肤的美容作用具有补气固表、托毒生肌、利水消肿、美白肌肤、提高免疫力等功效和作用。黄芪对皮肤的美容作用具有补气固表、托毒生肌、利水消肿、美白肌肤、提高免疫力等功效和作用。1.补气固表通过补益肺脾之气,使气血充盛而达到固表的目的。
专家建议:儿童防晒按需选择,使用前应做好皮肤测试
2015年,化妆品安全技术规范在考虑防晒霜实用性时就做了调整——将SPF最高限制从30+升至50+。这是考虑到人的实际使用过程中,通常会少于实验标准的2mg/cm??剂量。“防晒化妆品标识的防晒系数(SPF值和PA值),包括我国在内的多数国家和地区都是在健康受试者皮肤上,在特定的实验室环境下测定出来的,使用的剂量是...
国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册...
根据30号公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,其工作原理一般是通过治疗电极将射频能量作用于人体皮肤及皮下组织,使人体组织、细胞发生病理/生理学改变;预期用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等。符合30号公告规定的产品应当作为第三类医疗...
一批“没证”的美容仪又“活”过来了
业内人士对记者坦言,利于高频率交流电磁波选择性加热皮肤真皮层的美容仪本质上都属于射频类美容仪。因为产品带电、接触皮肤,所以才会出现烫伤、红肿这些被消费者反复投诉的问题。功效评价又成疑点目前市面上销售的美容仪产品仍按照小家电的标准上市和监管。记者此前向国家药监局相关部门致电咨询家电类产品是否可以宣称...