国家中医药管理局:中医药国际标准已颁布113项

世界卫生组织《国际疾病分类第十一次修订本(ICD-11)》首次纳入以中医药为主体的传统医学章节,这也标志着中医药历史性地进入世界主流医学体系。另外,国际标准化组织成立中医药技术委员会,即我们常说的ISO/TC249,制定颁布113项中医药国际标准。(总台央视记者李斌曹筱征)????2024中央广播电视...

临床试验国家局核查流程

1979年卫生部、国家医药管理局根据《药政管理条例》的有关规定联合下达了《新药管理办法(试行)》,共16条内容,对新药的分类、科研、临床、鉴定、审批、生产到管理进行了比较全面的规定,我国新药研发开始进入新时期(但这个文件存在较严重的药品审批权问题,地方仍有一定的新药审批权)。《中华人民共和国药品管理法》于1...

国家药监局发布中药标准管理专门规定

第十一条中药标准的起草单位应当合理评估制定标准所需样品的批次及数量,确保样品的代表性符合要求;应当对中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药提取物标准研究用样品所用中药材基原进行鉴定或者追溯,保证基原准确。中成药国家药品标准研究用样品应当符合药品生产质量管理规范,尽可能收集所有在产企业的样品,综合分析后选取...

3088种药品!许多新药好药纳入医保目录,国家医保局发声回应农村...

目前，我国医保药品目录内包含药品已达3088种，覆盖了公立医疗机构用药金额90%以上的品种，其中包含74种肿瘤靶向药、80余种罕见病用药。特别是许多新药好药在国内上市后不久就可以按规定纳入医保目录。以治疗白血病的药品“伊马替尼”为例，该药品刚在国内上市时患者服药的年自付费用近30万元，许多患者和家庭不得不“...

126种新药进医保 2023年国家医保药品目录发布

”黄心宇表示，通过完善续约规则，初步建立基本覆盖新药全生命周期的支付标准形成机制，加大对医药创新的支持力度。同时，此次调整在确保基金安全的基础上，继续适当放宽部分目录内品种的支付范围，药品可及性和用药公平性得到进一步提升。国家医保局成立以来，已连续6年开展药品目录调整工作，累计将744个药品新增进入国家...

山西:126种“新药”进医保 平均降价61.7%

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（简称《2023年国家医保药品目录》）是基本医疗保险和生育保险基金支付药品费用的标准(www.e993.com)2024年11月28日。工伤保险基金支付药品费用范围参照执行。上个月，国家医保局举行新闻发布会，正式公布了2023年国家医保药品目录调整结果。此次调整共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、...

国家卫生健康委印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之...

三是聚焦关键环节,加大处置力度。紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险,保持治理高压态势。四是巩固整治成效,健全长效机制。主要是加强医药生产经营企业的行为合规指引,加强社会组织、医药代表等管理,规范药品流通秩序等。

江苏康缘药业股份有限公司 关于公司部分药品纳入《国家医保目录...

支付标准:1.27元(0.4g/片)限定支付范围:限慢性肾衰竭患者。协议有效期:2024年1月1日至2025年12月31日品种介绍:参乌益肾片于2010年获得新药证书,是原中药三类新药(现注册分类为中药第6类),由太子参、菟丝子、制首乌、苍术、茯苓、怀牛膝、泽泻等药味组成,具有补益肾元,健运脾胃,活血和络,渗湿泄浊的功效...

刚刚!新版国家医保药品目录发布,新增126种药品,发布会还透露这些...

2023年医保目录调整,大幅完善续约规则,初步建立基本覆盖新药全生命周期的支付标准形成机制,加大对医药创新的支持力度。在医保谈判/竞价中,多格列艾汀片等23个目录外创新药成功率更高——高7.4个百分点,降幅更低——低4.4个百分点。在今年的医保目录调整中,国家医保局还适当优化了续约新药的降幅,实现续约药品原价续约...

国家新药研发必经之路,从研发到上市,你关心的药物现在到哪个阶段了?

这一步骤是所有新药的基石,即发现能够治疗某种特定疾病的化合物,并根据它的特性发掘其治疗潜力。具体来说,可分为三点。一、药物靶点的发现和确认这是整个研究流程的基石。只有先确定药物作用的靶点,研究团队才能在明确方向的指导下,进行后续的研究工作。