【论坛】李后强:从2024年诺贝尔奖看中医药创新发展趋势

药物-靶标网络:AI可构建药物-靶标网络,分析中药成分与多个靶标之间的相互作用,帮助研究人员理解中药的多靶点作用机制。通路分析:通过网络药理学方法,AI可预测中药成分对特定信号通路的影响,揭示其潜在的治疗机制。6.自然语言处理。文献挖掘:AI可通过自然语言处理技术,自动提取和整理大量文献中的关键信息,帮助研究人...

1类创新药获批数从“腰斩”回归较高水平,这类新药占四成

根据报告，2023年全年批准上市的1类创新药有40个，接近于2022年获批数（21款）的两倍。而在2019、2020年和2021年三年里，我国1类创新药获批数分别为12、20和47个。由此计算，近五年来，我国获批的1类创新药达到140个，并总体呈增长趋势。1类创新药代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。以化学药品新药为...

今年6款1类创新药已获批上市,中药新药上市节奏加快

从药企研发特点来看，以岭药业、天士力、康缘药业等企业持续发力中药1类创新药研发。其中，以岭药业的在研管线中包含7款1.1类中药创新药；天士力有8款1类创新中药项目已处于临床II、III期研究阶段；康缘药业2023年有3款1.1类中药创新药获得临床试验批准。华润三九、吉林敖东、神威药业等企业则积极布局3.1类中药新...

智慧芽新药情报库推1.68万标准版,低成本高质量助力中小药企创新

1.标准版:低成本获取高质量新药研发数据标准版适用于中小企业用户或高校师生完成深度调研,跟踪竞争和潜在项目,导出数据汇总分析等场景。相较于基础版,标准版的检索次数和检索结果将不设上限,支持数据导出,并开放查看专利、药物交易和临床结果等板块数据。此外,用户可体验更多高级功能,如ADC药物抗体、连接子和载荷的检索。

跨越“价格悬崖”:如何看创新药定价新趋势?

从监管层面看,2015年印发的《国务院关于改革药品器械审评审批制度的意见》完善了我国创新药的定义,根据药品的原创性和新颖性将新药划分为创新药和改良型新药。2020年国家市场监督管理总局颁布的《药品注册管理办法》系统地制定了创新药的分类注册标准,进一步明确了细分领域下创新药的定义。

佳文荐读丨医保视角下新药创新性认定与价格管理政策的国际对比分析

最新的续约规则主要依据创新药是否独家、是否连续2个协议期支付范围与标准未调整,以及协议期内医保基金实际支出与基金支出预算的比值等,将满足条件的续约药品分别通过纳入常规目录管理、简易续约以及重新谈判3种方式纳入医保管理(www.e993.com)2024年11月18日。3种续约方式的综合使用,提高了创新药续约的效率。在2023年的100个续约药品中,大多数品种可以...

国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现

近年来，我国医药企业持续加大研发投入，新药研发力度不断增强。国家药监局今年2月发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年批准上市了40个1类创新药品种。其中，化学药19个、生物用品16个、中药5个。记者根据同花顺数据统计发现，今年一季度，479家披露相关数据的A股上市药企研发费用合计为268.65亿元，较2023年一...

创新药|仿制药定价常用方法及机制策略

4.药品效果:药品的临床价值,疗效、安全性和创新性。5.医保政策:医保支付标准和报销范围对药品定价有重要影响。6.法律法规:遵守国家关于药品价格的相关法律法规。7.市场定位:药品的市场定位,如是否为新药、专利药或仿制药。8.药物经济学评价:药品的经济性评价,包括成本效益分析。

中成药“待遇”好 创新药才能好

实际上,中药的确在不断突破创新,门槛并不比西药低。根据新的《中药注册分类》,新规将中药注册分成四类:中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药,前三类为中药新药。在国家大力发展中医药的背景下,应充分利用中医药资源、鼓励中成药优势大品种进行多个细分方向的改良创新研究,比如妇科用药、老...

国务院发布利好政策,拥有自主知识产权的创新药、儿童药、罕见病...

2.新药开发与产业化:拥有自主知识产权的创新药和改良型新药、儿童药、短缺药、罕见病用药,重大疾病防治疫苗、新型抗体药物、重组蛋白质药物、核酸药物、生物酶制剂、基因治疗和细胞治疗药物。3.生物医药配套产业:化学成分限定细胞培养基,新型纯化填料和过滤膜材料,高端药用辅料,疫苗新佐剂的开发和生产,特殊功能性材料等...