新华医疗: 新华医疗关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告...

10、有效期至:2029年10月19日11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有35家公司已取得同类产品的医疗器械注册证,其中山东省内1家,大多数同行业公司产品仅支持低温等离子灭菌,不支持重复高温高压灭菌。12、产品主要特点:产品具有视野广阔、成像清晰,操作灵活、经久...

新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证

新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证新华医疗(600587)10月8日晚间公告,全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。炒股第一步,先开个股票账户新华医疗(600587)10月8日晚间公告,全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中...

国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告

一、古莎齿科有限公司的1个产品:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861。二、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764。三、亚太医疗器材科技股份有限公司的5个产品:空心螺钉及配件,注册证编号:国械注许20173130326;金属接骨板,注册证编号:国械...

鲁商福瑞达医药股份有限公司

其中,颐莲品牌1-9月实现营业收入6.58亿元,同比增长7.57%;瑷尔博士品牌1-9月实现营业收入9.09亿元,同比增长1.80%。研发端,加强原料储备,利用合成生物学手段制备的王浆酸完成化妆品新原料备案;积极推进医疗器械注册工作,取得透明质酸凝胶医疗器械产品注册证,公司二类医疗器械产品注册证增加至3项。销售端,颐莲品牌喷雾品线...

国产三类医疗器械变更注册--规定法定审批时限的依据与收费依据

收费依据:1.《医疗器械监督管理条例》第一百零四条医疗器械产品注册可以收取费用。具体收费项目、标准分别由国务院财政、价格主管部门按照国家有关规定制定。2.国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(财税〔2015〕2号)...

赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类...

赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案相关新闻贝瑞基因:子公司染色体拷贝数变异数据分析软件获医疗器械注册证0App专享万泰生物:P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市0App专享国家医保局:药品耗材追溯码信息采集已归集数据31.27亿条0App专享碳离子治疗系统等两款医疗器械获批上市...

1.38万元起!钛合金3D打印助听器正式获批CFDA二类医疗器械注册证...

2023年11月,南极熊获悉,3D打印快速制造装备及服务提供商北京三帝科技股份有限公司(简称“三帝科技”)对外宣布,旗下北京环球精博康复辅具技术有限公司(简称“环球辅具”)自主研发的钛音·3D打印钛合金耳内式助听器正式获批国家药品监督管理局二类医疗器械注册证;售价为13800元到28800元之间。

泉州市第一医院膀胱镜及摄像系统、全自动免疫组化染色机采购项目...

(复印件加盖公章)2、医疗器械产品必须具有《医疗器械注册证书》及其附件。投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的,应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内(若有附件也应提供)。(投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致)(复印件...

【图解】医疗器械国内注册实用攻略

二类产品注册流程↓·三类产品基本流程内容与二类产品近似,主要区别在于审核机构(三类为国家药监局)和技术审评时限(三类为90个工作日)。02注册费用以下为笔者整理统计的国家局和各省局收费标准(方框为最近费用有变化的省份),费用并非一成不变,因此仅作参考,省份之间存在费用差异,具体收费需同各地方省局确认。

2023年度医疗器械注册报告

2月5日,国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》,报告显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。报告介绍,2023年,国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项,比2022年增加35.9%,其中69项获准进入创新医疗器械特别审查程序。最终,共批准61个创新医疗器械产品上市。其中...