毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

我国2015年把仿制药标准提高到与原研药质量疗效一致,实现仿制药审批标准与国际接轨,比美国晚了31年;2022年修订《专利法》引入药品专利期补偿制度,比美国晚了38年。不同的是,美国是在不降低标准的前提下减少了临床试验的要求,用人体生物利用度试验和生物等效试验取代完整的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验;我国则是提高标准的...

文献标注在论文里的方法有哪些?

同一处引用多篇文献时,将各篇文献的序号在方括号内全部列出,各序号间用逗号隔开;如遇连续序号,可标注起讫号。这种标注方式简单明了,便于读者快速定位并查找相关文献。4.著者-出版年制著者-出版年制在文中引用处标注文献著者姓和出版年,并在文末参考文献表中相应各篇文献的著者姓名之后用圆括号标注原文发表年份...

影像科医生:早告诉这家刊,我早升副高了

前言内容要贴合本研究的主要内容,应包含:疾病及其研究背景、既往治疗方法优缺点、该文使用方法的优势、开展该项研究的目的及意义等,要有相关参考文献支持并标注,300～500字符为宜。(2)资料与方法①一般资料:包含样本来源、选取时间和方法、分组方法、资料的基本情况及纳入排除标准。②方法:仪器型号、参数及操作方...

这种奶真心建议别给孩子喝,没什么营养,喝多还伤身体

3大核心指标超欧盟标准好牛奶,一看配料表,二看营养成分表。简爱父爱牧场鲜牛奶,配料表超级干净,只有生牛乳,没有额外添加糖。图片来源:自己拍摄而且,牛奶本身也是真的「够干净」!在代表牛奶健康、干净的「体细胞数」和「菌落总数」的检测里,父爱牧场鲜牛奶也优于欧盟标准。欧盟参考标准:REGULATION(EC)...

这些食物,隐藏的油脂超多!|油炸|薯片|牛肉|饼干|沙拉酱|三酸甘油...

根据《国家标准GB/T22699膨化食品》,不管是油炸型、焙烤型、直接挤压型,其理化指标都是一样的,脂肪含量小于40%就算合格。所以即便产品包装上标注了非油炸,还是建议大家再留意一下营养成分表。第四类:花生酱、芝麻酱、沙拉酱花生芝麻酱油脂含量高其实很容易看出来,吃着黏糊糊的,放时间久了,瓶内油脂分离还...

论文后参考文献标注方法有哪些?

根据国家标准GB3469—1983《文献类型与文献载体代码》规定,以英文大写字母方式标识以下各种参考文献类型标识:专著[M],会议录[C],报纸文章[N],期刊文章[J],学位论文[D],报告[R],标准[S],专利[P],档案[A],电子公告[EB],其他未说明的文献[Z](www.e993.com)2024年11月1日。

引用的文献如何标注

条例是指一些政府机构或行业组织发布的规范性文件，如法律法规、行业标准等。在引用条例时，应该注意引用官方发布的最新版本。二、参考文献的格式不同的出版物和学术领域对参考文献的格式要求不同，以下是一些常见的参考文献格式：2.1国标格式参考文献国家标准（GB/T7714-2015）标准规定了参考文献的格式和标准，...

李海玲:学术论文注释与参考文献关系之辨

注释的标注，“宜用文中编号加脚注的方式，置于注释正文所在页的底部。注释编号应与参考文献脚注的圈码相区别”。《注释》为行业标准，《著录规则》《编写规则》为国家标准，但三者作为推荐性标准，不具有强制性。根据《注释》相关规定，注释中的出处注即为通常意义上的参考文献，注释与参考文献是包容关系，即注释包括...

国家药监局器审中心|新冠核酸、抗体、抗原检测试剂注册审查指导原则

注册申请人应当在原材料质量和生产工艺稳定的前提下,根据产品研制、前期评价等结果,依据国家标准、行业标准及有关文献资料,结合产品特性按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(2022年第8号)的要求编写。该类产品作为第三类体外诊断试剂,应当以附录形式明确主要原材料以及生产工艺要求。

【佳文荐读】WHO和典型国家基本药物目录的框架结构设计对我国的启示

与WHO和其他国家相比,我国在基药目录中标注的药品使用信息较为有限,仅对需专业人员指导并加强使用监测和评价的药品进行了标注,而WHO、巴基斯坦等还标注了药品的适用年龄或体质量限制、特殊临床使用要求或成本-效益等相关信息。在我国当前尚无儿童、婴幼儿统一年龄标准的情况下,建议我国参考WHO基本药物示范目录,在目录中...