实验室必备!热原&细菌内毒素检测Q&A系列开篇:取样到处理全掌握
对于小容量注射剂(≤100ml),只要按比例调整最大有效稀释倍数(MVD),样品混合通常是可接受的,因为将含有有害水平细菌内毒素的样品和含有较低的、较小危害水平内毒素的样品一起稀释具有降低数值的潜在可能性。这种“调整后的MVD”是通过将单个样本计算的MVD除以要混合的样本总数而获得的。FDA建议在每个复合样品中不要...
Pyrotell??-T浊度法鲎试剂助力细菌内毒素检测再提速
Pyrotell??-T浊度法鲎试剂在PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中的表现尤为出色,其最大灵敏度高达0.001EU/mL,相比其他BET测定法更灵敏。同时,该试剂在孵育微孔板读数器中也保持了0.005EU/mL的灵敏度,为用户提供了更多选择。此外,Pyrotell??-T还允许用户根据实际需求灵活配比(1:1或1:4),在PyrosKine...
引领行业变革丨重组鲎试剂重塑细菌内毒素检测行业未来
三、可持续未来的展望重组级联试剂(rCR)的推出,不仅为BET检测提供了一种新的选择,更为整个行业带来了前所未有的变革机遇。随着技术的不断成熟和市场的广泛认可,PyroSmartNextGen??重组级联试剂(rCR)将在未来发挥更加重要的作用,重塑细菌内毒素检测的未来格局。
Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪与96孔板检测的比较:检测时间和...
传统的96孔板虽然是众所周知的可靠的细菌内毒素检测平台,却有诸多无法克服的缺点,比如过长的设置时间、重复的移液步骤、代价高昂的出错几率。Sievers????Eclipse是一款符合药典的微孔板读数器,带有设计独特的微流体微孔板,预载了内毒素标准品和阳性对照标准品(PPC,PositiveProductControl),在无需采用机器人技术的情...
从LAL到rCR:重组鲎试剂引领细菌内毒素检测的可持续转型
在细菌内毒素检测(BET)领域,科德角国际以其革命性的PyroSmartNextGen??重组级联试剂(rCR)重新定义了行业标准。这款创新产品不仅标志着从传统鲎试剂向现代重组技术的顺利过渡,更以其独特的优势引领着行业向更加可持续、高效和准确的方向发展。一、重组鲎试剂的优势...
美国药典(USP)重大更新:非动物源细菌内毒素测试技术获正式批准
根据公告,第章详细介绍了使用重组级联(rCR)等非动物源试剂进行细菌内毒素检测的技术规范(www.e993.com)2024年10月9日。这些创新技术不仅保持了传统方法的高标准,更在可持续性、稳定性和可靠性方面实现了显著提升。该章节的最终文本预计将于2024年11月公布,以供行业提前采用,并定于2025年5月正式生效,标志着全球药品和医疗器械生产商可以正式开启向...
什么是细菌内毒素检测的微流控自动化?
微孔板中含有嵌入式内毒素,每个样本至少可重复绘制3点标准曲线。21个样品仅需1mL鲎试剂,鲎试剂用量最多可减少90%。这减少了对宝贵自然资源的需求,并提供了一种完全符合细菌内毒素检测标准的检测方法,可以继续保持全球鲎的数量。使用Eclipse微孔板进行液体处理分析仪启动后,微流控自动化系统将处理所有繁琐的工作...
科德角国际新品丨细菌内毒素参考标准品BRP,精准赋能药品安全
细菌内毒素参考标准品(RSE)是经过严格认证的一级参考标准。在实验室环境中,无论是进行药典专论下的深入研究还是日常检测工作,确保采用符合药典标准的物质作为参照,是保障实验结果准确性、可靠性和科学性的基石。科德角国际此次推出的细菌内毒素参考标准品(BRP),作为国际内毒素标准品之一,严格遵循EDQM及世界卫生组织(...
厦门中实-关于全自动细菌内毒素检测系统等设备的补充通知
一、接采购人通知,本项目全自动细菌内毒素检测系统等设备(项目编号:2024-ZS1158)提交首次响应文件截止时间及磋商时间延期至:2024年6月24日上午9:00时。二、磋商文件其他内容不变,根据磋商文件规定,本通知为磋商文件的组成部分,与磋商文件具有同等法律效力,对采购各方均有约束力。
科德角学院第四期细菌内毒素检测实操培训圆满落幕!
6月5日-6月6日,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司携手阿克庇斯(北京)技术有限公司成功举办了第四期“细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操培训”。打开网易新闻查看精彩图片此次为期两天的培训,汇聚了来自药品检验、科研、生产等多个领域的资深技术人员,通过系统的理论授课与实操指导,显著提升...