优诺口腔启动ISO9001国际质量管理体系权威认证,彰显卓越质量实力

严格按照医生能力分级评估,做不同级别手术,医护人员严格把控诊疗过程的每一个细节与流程,独立的标准化体检服务体系,为每一位到院患者提供免费的术前体检验血服务,有效保障患者生命健康安全。聚焦精研产品,专注于做品质齿科此次ISO9001认证,不仅仅是对医院整体质量管理体系的审查,同样对于口腔种植、综合、正畸、儿牙等...

医疗器械CE认证MDR指令2017/745是什么?

然后颁发ISO9000+ISO13485质量体系认证证书和CE标志证书。一般来说,从企业申请认证到认证机构颁发证书大约需要半年到一年的时间。医疗器械CE认证检测标准和项目以下是常见的测试项目和检测标准的示例:4.1电气安全性测试:医疗电气设备需要进行电气安全性测试,以评估产品在正常和异常条件下的安全性。测试项目可能包括...

连续5年!当代整形通过国际医疗服务质量认证

据了解，德国莱茵TUV-SQS认证是目前国际极具权威性的服务质量认证体系之一，拥有一套全面的服务质量评估方法，认证维度深、规格高、标准严，充分考虑了服务行业尤其是医疗行业的特点和差异性，代表了世界水准的质量管控和安全服务标准，被誉为国际服务质量的“金标准”。审核现场。重庆当代整形外科医院供图为期两天的审...

医疗器械CE认证MDR指令最新解读

其中第(1)、(2)、(3)项标准是伽玛刀低电压(LVD)测试的依据:第(4)项标准是伽玛刀电磁兼容性(EMC)测试的依据。3.医疗器械CE认证(MDD指令)程序、内容欧盟把医疗器械产品分为四类,即:第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志,可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案,...

BSI 受邀审核 COP28 管理体系

大型活动可持续管理体系标准(BSISO20121:2012)对相关指标作出了明确规定,BSI曾采用该标准对COP26和东京奥运会等其他重大活动进行认证。该国际标准贯穿整个活动管理周期,旨在解决提升活动可持续发展过程中出现的管理问题。标准涵盖环境、社会和经济问题,包括资源利用、材料选择、资源保护、减排、可及性、公平性...

医疗器械行业出海专题:蓄势待发,曙光初现

美国FDA及欧盟CE认证标准趋严,高壁垒创造良好竞争格局美国FDA对于药品和器械的上市注册认证审查较为严格(www.e993.com)2024年11月15日。Ⅱ类医疗器械需通过510(K)认证,针对Ⅲ类医疗器械产品的PMA(上市前产品审批)认证需要在进行严格的临床实验数据和生产标准的支持下完成,过程中FDA主要考虑1)医疗器械的临床试验结果、2)制造商的...

深圳创新医疗服务跨境衔接新机制,以医疗“小切口”促优质生活圈...

2020年12月,在国家卫生健康委、广东省卫生健康委的支持下,深圳先行示范,成立非营利性的第三方评审评价研究中心——深圳市卫健医院评审评价研究中心。该中心高质量编制了《医院质量国际认证标准(中国)》。该标准以97%的得分率获得国际医疗质量协会外部评审会(ISQuaEEA)的认证。2022年9月,《医院质量国际认证标准(中国...

ISO13485医疗器械管理体系管理评审全套资料含会议通知、评审计划

2)相关的医疗器械法规要求。3.评审输入序号内容负责汇报部门1内审及外审情况报告公司质量目标实现情况管理者代表2顾客反馈业务部3各个部门质量管理目标实现情况各部门4纠正预防措施情况管理者代表5可能影响管理体系策划的变化的建议...

周云杰:人单合一,人工智能时代的新引擎

以这些认证体系和标准为基础,全球不同行业、不同国家的组织在践行人单合一原则与零距离理念的过程中,因地制宜地发展出了一套自适应的管理体系,在更大范围内发展了人单合一。1.3生态品牌认证体系2018年,海尔集团创始人张瑞敏先生提出“生态品牌”的概念,它不仅指引了海尔的转型方向,更在全球企业界、学术界与媒体...

金发拉比2024年半年度董事会经营评述

公司持有韩妃医美49%股权,目前未达到控股或报表合并的标准,因此,报告期内公司主营业务未发生重大变化。2、公司主要产品及用途公司旗下产品主要为以棉制用品为主的母婴消费品,已基本实现了对婴幼儿“穿”、“用”类全产品线覆盖。公司主营的婴幼儿棉制用品和日用品基于婴幼儿的抵抗力较弱及生长快速的特性,其...