2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总
A:要正确区分国家药品标准或省级炮制规范中要求的饮片炮制规格,如切制的厚片、薄片、段等,包装规格中500克/袋、10克/袋等;至于原药材的分等、分级,目前国家药监局正在进行试点制订标准,如有产地或其他部门制订有标准可参照执行(要有相关依据)。Q5:我司中药制剂中有一味饮片,粉碎后经辐照灭菌后直接入药。中药制...
刘红卫:中药材产地加工(趁鲜切制)复函发布三年回顾(上)
从以上定义可以看出,二者的共同点是“在产地对中药材进行加工”,不同点是:产地初加工是进行初步加工处理,通常不含切制等工序,而趁鲜切制加工则主要是进行切制等加工;初加工的成品是中药材,而趁鲜切制加工的成品是中药材,但质量标准确是按中药饮片执行。(二)中药材产地趁鲜切制加工的方式产地趁鲜加工可以分...
国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
第九条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准在质量控制理念、技术要求、生产质量管理等方面应当保持协调,注重彼此之间内在质量的关联性。第十条鼓励和支持企业、社会第三方积极参与中药标准的研究和提高,加大信息、技术、人才和经费的投入,并对中药标准提出合理的制定或者修订意见和建议。
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合。在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。三、《中...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
各单位可根据行业需求、标准执行情况向省药监局提出需要制定、修订标准的建议或申请,包括要解决的问题、理由等内容。第十条云南省中药标准禁止收载以下品种:(一)无本地区临床习用历史的药材、中药饮片。(二)已有国家药品标准的药材、中药饮片、中药配方颗粒。
《地区性民间习用药材管理办法》修订发布,11月1日起执行
五、地区性民间习用药材的执行标准如何确定?中药材需炮制成中药饮片应用于临床,而中药饮片的使用区域随中医临床而定,随中医流派而变迁,中药饮片的使用地可能和中药材产地不同(www.e993.com)2024年9月9日。对于地区性民间习用药材而言,大部分品种的使用地和产地相同,但亦有个别品种的使用地和产地不同。《办法》充分尊重地区性民间习用药材的上...
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
一是医疗机构制剂被撤销、注销注册批件或取消备案的,中药饮片被停止执行药品标准和炮制规范的;二是通过弄虚作假等违规手段纳入基金支付范围的;三是综合考虑临床疗效、药物经济性、医保基金可支撑等因素,经评估可以用国家药品目录中的药品替代的医疗机构制剂及不适宜纳入基金支付范围的中药饮片;四是被有关部门纳入负面清单...
8月起,这些新规影响你我生活
《规定》在《中华人民共和国药品管理法》等要求的基础上,对中药饮片标签内容增加了产品属性、装量、保质期、执行标准4项内容。同时明确,中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注的,至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。
关于国家药监局发布中药饮片标签管理规定
其中第十一条明确规定,中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明药品批准文号。对需置阴凉处、冷处、避光或者密闭保存等贮藏有特殊要求的中药饮片,应当在标签的醒目位置注明。如国家药品标准或者...
西藏药业2023年年度董事会经营评述
2023年12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2023年),我公司产品注射用重组人脑利钠肽(商品名:新活素)续约成功,被纳入上述目录乙类范围。本次谈判确定的新活素医保支付标准:424.98元(0.5mg/支),单次住院支付不超过3天。协议有效期:2024年1月1日至2025...