新修订《四川省中药饮片标准制定和修订管理办法》解读来了,点击...
《管理办法》第四条明确了适用范围,“收入四川省中药饮片标准的品种及炮制方法应符合国家药品监督管理局发布的相关规定,包括:(一)具有四川省地方炮制特色的中药饮片;(二)具有四川中医用药特点的中药饮片;(三)使用新型炮制装备并符合中药炮制理论的中药饮片及炮制方法;(四)其他符合中医药理论的中药饮片”。(二)鼓励对...
2025版《中国药典》4026 药典塑料耐压性能检查法解读
在2023年,国家药典委发布了“4026塑料耐压性能检查法”,这一标准预计将在2025版中国药典的药包材部分得到体现。耐压性能是软性药包材产品的一个重要评价指标,它考察了包装材料在运输和使用过程中对药品的保护能力。这一标准的制定,源于对《国家药包材标准》中多个与耐压性能相关的项目的修订,旨在为药包材的耐压性能提...
黄精国家行业标准在湖南新化正式发布
资水中游,具有“高海拔、低纬度、多云雾”的独特优势,气候温润、植被茂密、土壤疏松且有机质含量高,为新化盛产“块茎肥厚、品质优良”的多花黄精提供了得天独厚的生长条件,其多糖含量达16%以上、最高达19.3%,远超中国药典7%标准。
2025年版《中国药典》4051 药典金属罐耐压性能测定法解读
根据2025年版《中国药典》4051金属罐耐压性能测定法,以及相关国家标准和国际标准,金属罐的耐压性能测试包括气密性能测试和变形压力及爆破压力测定。主要考虑的是金属罐体里面承受较高压力,在此压力下包装的密封性能和承压能力。三泉中石推出的金属罐气密性水浴试验仪、金属罐爆破压力测定仪能够很好解决两种测试。2.试验设...
2025版5304公示稿 药典外用软膏剂用塑料复合管检测仪器要求
2023年,国家药典委正式发布了“5304外用软膏剂用塑料复合管及组件通则”,这一标准将在2025版中国药典的药包材部分中得到体现。该标准的制定是在2015版YBB药包材标准,特别是YBB00252005-2015聚乙烯/聚乙烯复合药用软膏管等标准的基础上,综合参考了欧美日药典及国内相关标准的内容进行修订而成。相较于YBB标准,它进行...
北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准
说明书显示,仁丹依照原卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册WS3-B-0907-91进行标准生产(www.e993.com)2024年10月20日。澎湃新闻查询该标准发现,配方中共含有13味中药材,对每味药材规定了重量比例,总重量为1260克时,朱砂含量为100克。澎湃新闻注意到,2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2...
浦东高校研究团队主导制定!这个国际标准正式发布
据上海中医药大学消息,该校中药学院研究团队主导制定与发布的大宗中药材iso国际标准——《中医药—地黄》国际标准(iso9109:2024traditionalchinesemedicine—rehmanniaglutinosaroot)已由国际标准化组织(iso)近期正式发布。地黄始载于《神农本草经》,为历版《中国药典》所收载,是玄参科植物地黄的块根,具有...
2025版《中国药典》4040公示稿 | 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法...
此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。在2015版YBB药包材标准上YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中其实并没有带鲁尔接头的介绍,只是标准上收录了带针注射器的要求,因目前市面上不带针的注射器产品越来越多,而这种产品上与注射针配合的都需要鲁尔圆锥接头,因此为满足市场发展需求,国家药典...
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网
蒲标网《中国药典2020版》0102注射剂截图啰嗦这么多,其实是想说明个人的观点:第一、混悬剂是非均匀分散体系的一种,属于热力学不稳定体系。为确保分散质在分散介质中能分散均匀,分散质具有粒度要求,而且粒度越细越好,一般最低可以达到0.1um,通常多为5-10um,一般不超过50um。
药典委:2个化药、3个中药药品标准公示
通信地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编:10006103紫苏梗我委拟修订紫苏梗国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的紫苏梗国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。