数看产业链|让华佗的千年古方拥抱未来 中药产业也有“翻译官”
天津药物研究院多年来相继承担了国家“七五”攻关、“八五”攻关、“十一五”科技支撑计划、国家自然科学基金重点项目、“中药标准化建设”等多项国家重大科技项目,完成了100余项中药新药质量标准、14个中成药大品种质量标准提升研究。39项中药新药标准被《中国药典》和《部颁标准》收载。尤为值得一提的是,团队领衔专...
河北中药材农药残留污染怎么去除?
我国除将微生物检查纳入部颁标准,2000版药典收录了黄芪、甘草的限量标准外,其余各项尚在研究之中,缺少与国际接轨的质量标准。因此,国家应尽快制定中药农残及重金属检测的限量标准,全面推进GAP的实施,为人们用药安全提供保障。有多年农残治理经验的润联认为:农残去除的关键不是液体,核心是去除方案。方案的核心应...
正确引用中药材标准 保证中药新药质量源头控制 ——我国中药材...
在《中国药典》制修订过程中,凡现行版收载的,相应历版《中国药典》、局(部)颁标准废止;凡现行版未收载的,仍执行相应历版《中国药典》、局(部)颁标准,但应符合现行版《中国药典》的相关通用技术要求;经上市后评价撤销或注销的品种,相应历版《中国药典》、局(部)颁标准废止。目前,历版《中国药典》所收载的有效...
围绕标准制定打造核心竞争力 宏济堂制药:做中药标准制定的先行者
“经过20多年的发展,尤其是与国际标准接轨后,这个部颁标准已显得滞后,我们在原有标准基础上做了增项。”高春坡说,针对麝香酮,主要是增加了重金属和溶剂残留两项检测指标。增加重金属检测指标,主要是考虑使用不锈钢生产设备生产麝香酮过程中,可能会有重金属从设备中溢出,检测重金属也是国家药典对中药制剂生产的一项要...
【行业新规】《中华人民共和国药典》(2020年版)中药材和中药饮片...
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准,与原卫生部颁发的《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称“部颁标准”)和国务院药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国药品标准》(简称“国家药品标准”)组成国家药品标准。已收入《中国药典》的药品,其标准必须按《中国药典》...
普思生物(832791)——聚焦中药化学对照品行业,未来发展空间巨大丨...
(一部)及中药材、中药部颁标准中化学检验要求分类为:①鉴别用中药化学对照品,可用于中药窗体底端窗体顶端材及中药薄层色谱、气相色谱等定性研究;②含量测定用中药化学对照品,可用于中药材、中药单体成分及类成分的含量测定,用于紫外分光光度法、比色法等定性检查;③杂质检查用化学对照品,用于中药有效成分制剂中杂质...
关于公开征求《海南省中药材标准、中药饮片炮制规范审定和发布...
2.排除标准国家标准(中国药典、部颁或局颁标准)已收载、且采收加工炮制工艺完全相同的品种。三、标准的拟定标准由申请单位根据生产、科研需要拟定,也可由省局组织拟定。标准制定应符合国家药典委员会编制的《国家药品标准工作手册(第四版)》中药正文各论编写细则的规定。
国家标准《中药编码规则及编码》提升中医药地位和影响力
廖利平说,该项标准最大特点和亮点是与《中国药典》、部颁标准、地方标准及其中药加工炮制规范相衔接,尤其是《中国药典》一部通则中的中药饮片的切制规格和炮制方法,在中药编码规则结构中的第8层第9层分别以4位阿拉伯数字赋予编码含义,表示了中药分类体系中的位置和代码,并赋予特殊的编码含义及其技术特点共68个类别。
中药编码系列国家标准发布
《中药编码规则及编码》由中药编码规则和编码构成,其中编码规则为通用标准,中药材、中药饮片等的编码是专业标准,采用阿拉伯数字编码,以编码数字传输,依据《中国药典》、部颁和地方药品标准规定的品种和规格,分别对中药材1219种、中药饮片1603味、中药配方颗粒1364味、中药超微饮片1337味、中药超微配方颗粒1337味等进行了分...
中国今年建中药标准物质库 修订二千种药品标准
中新社北京二月一日电(记者曾利明)国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天透露,该局今年将建设中药标准物质库,修订二千种中药品质量标准。颜江瑛在此间举行的例行新闻发布会上说,为全面提升药品质量控制水平,该局根据《国家食品药品"十一五"规划》制定的国家药品标准行动计划提出,到二0一0年完成中成药部颁标准四...