中国鲎凝固蛋白原的分离提纯及其生化性质

1977年，Tai等测得美洲煊凝固蛋白原的相对分十质量为24500(SD慨欣巴孙依)，由220个氨基酸残基组成，其氨基末端为甘氨酸，羧基末端为丝氨酸。1978年，Shishikura等报道了对三种亚洲鲎及美洲鲎凝固蛋白原的生化及免疫特性的比较研究。他们发现：这四种鲎的凝固蛋白原的相对分子质量按SDS凝胶电泳测定均为20000左右；...

快讯!CDE发布《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》

制剂中如添加麦芽糖、聚山梨酯80、甘氨酸等辅料,应在制剂质量标准中进行控制,明确其含量范围。5、分析方法和方法学验证结合产品特点,选择合理的分析方法,进行充分的方法学验证,以保证方法可行。IND申报时,至少应完成初步的抗体效价和有害残留物检测方法的验证。NDA申报时,应完成完整的分析方法的建立与验证。

阿胶频繁提价遭质疑 被指功效与猪皮胶无差异

测定法本品按干燥品计算,含L-羟脯氨酸不得少于8.0%,甘氨酸不得少于18.0%,丙氨酸不得少于7.0%,L-脯氨酸不得少于10.0%。(神奇的是,这4个检定氨基酸正好都不是人体必需氨基酸!)从药典的规定及成分描述看,驴胶的熬制工艺不比熬猪皮冻神奇,也没生成更神奇的成分,主要就是氨基酸及微量灰份。不过阿胶的功能...

同仁堂阿胶陷“质量门” 年初涨价三成遭质疑

“四种氨基酸含量”的选择,是根据2010年新版《中国药典》规定:阿胶中L-羟脯氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、丙氨酸这四种氨基酸的含量分别不得少于8.0%、18.0%、10.0%、7.0%。“驴皮中这几种氨基酸的含量与大多数动物皮相比要高,可以真实地反映原料驴皮和阿胶的品质。”中国药科大学药学院副教授李博表示。中山大学药学院...

专家谈眼药水含防腐剂:别滥用混用

添加了“防腐剂”的眼药水还能用吗?北京医院药学部副主任药师纪立伟说,在2010年版的中华人民共和国药典里,明确眼药水可以添加适量抑菌剂。如果眼药水添加的“防腐剂”也就是抑菌剂的类型及有效浓度符合国家药典的标准,就可以正常使用。关键要看抑菌剂品种浓度...

关于下发《医院感染管理规范(试行)》的通知

《医院消毒供应室验收标准》(试行)………28第一章总则第一条为加强医院感染管理,有效预防和控制医院感染,保障医疗安全,提高医疗质量,制定本规范(www.e993.com)2024年11月11日。第二条本规范适用于中华人民共和国境内的各级各类医院。其它医疗机构,参照执行。第三条各级各类医院必须将医院感染管理...

一品红:首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书

2、分红标准和比例是否明确清晰;3、相关的决策程序和机制是否完备;4、独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用;5、中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,中小股东的合法权益是否得到了充分保护等。对现金分红政策进行调整或变更的,还应对调整或变更的条件及程序是否合规和透明等进行详细说明。(八)若公司...