微生物控制基本原则,洁净厂房车间设备表面污染高效应对霉菌芽孢
对生产人员进行严格的培训,使其掌握正确的操作方法和卫生规范。要求生产人员在进入生产车间前必须洗手、穿戴适当的防护用品,在生产过程中要保持良好的个人卫生习惯。(2)人员流动控制控制人员的流动,减少人员对洁净车间的污染。在洁净车间中,应设置专门的人员通道和物流通道,避免人员和物料的交叉污染。(3)人员健康管...
中华老字号巡礼 | 广药集团采芝林:向科技型、生产型企业转变 激发...
采芝林药业生产车间坚持科技兴企打造中药标准采芝林药业坚持科技兴企,与广药白云山、暨南大学、甘肃药检院等国内著名中药企业和科研院校合资成立新型中药研发、检测企业——广东汉潮中药科技有限公司(简称“汉潮公司”),是广东省传统中药创新中心的承担单位。汉潮公司已获CMA(中国计量认证)、CNAS(中国合格评定国家认可委员...
用“药品级的车间标准”生产食品,选用优质食材只做零添加食品丨...
“我们的车间是‘药品级’标准。”周科泵介绍,在国家标准基础上,“徐一菲食品”自己提高了标准,车间环境达到“30万级洁净车间”。“30万级洁净车间”适用于电子、医药、食品等行业,空气洁净度要求非常高,空气中的颗粒物数量要严格控制在一定范围内。同时,需要对空气洁净度、温湿度、洁净措施和人员管理等方面进行严...
...吨/年的产能,目前拥有食品级、化妆品级、医药级透明质酸生产车间
公司旗下山东焦点福瑞达生物股份(600201)有限公司现拥有透明质酸原料420吨/年的产能,目前拥有食品级、化妆品级、医药级透明质酸生产车间。再次感谢您对公司的关注!
生物医药培养基GMP生产车间真菌孢子污染防控,完全杀灭芽孢霉菌
关键词:生物医药、培养基生产车间霉菌污染防范、降低初始微生物水平、防范二次污染、奥克泰士杀孢子剂、GMP标准微生物控制、安全性提升、质量体系认证、监测的频率。一、关于霉菌孢子的了解1.1霉菌孢子的类型霉菌的无性孢子直接由生殖菌丝的分化而形成,常见的无性孢子有以下几种:...
正在报名!首期火爆的生物制造中试平台培训第二期正式启动,先到先得!
值得一提的是,类似“政府相关部门有没有对中试平台性质有明确的界定文件?中试平台是否归属生产车间,生产设备,是否要办理安评,环评报告手续?”的多个问题提到政府对中试平台性质的界定和相关手续,这也表明了政策和法规对行业发展有着重要影响(www.e993.com)2024年10月17日。由题点面,
诚意药业:我司的铁皮石斛粉是药品GMP D级车间生产,并取得了发明...
子公司广州三道源医药科技有限公司旗下有产品铁皮石斛。2023年11月9日国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布公告将铁皮石斛等9种物质纳入药食同源目录。我司的铁皮石斛粉是药品GMPD级车间生产,并取得了发明专利:CN201610990451.3,不添加含糖辅料,更适用于糖尿病人群服用。其他新药处于早期研发阶段,具体...
培育医药新质生产力实践探索 扬子江药业因地制宜聚力向“新”
每小时可自动清洗3.3万个药瓶,口服液灌装精度误差可控制在0.05毫升……在扬子江药业集团,一项项现代技术被应用于传统制药的各环节,催生出新模式、新动能,使传统生产效能更高、药品质量更好。同时,这些先进技术也成为推动扬子江药业集团对标国际生产标准、接轨质量管理体系国际认证要求的重要引擎。企业创新需勇立潮...
标准化生物医药厂房的设计要点
根据规范标准,医药工业的车间楼面活载标准值在5~8KN/㎡之间,对于生物工程类(提取、发酵)车间一般取8KN/㎡。动物房3.5~5.0KN/㎡,研发留样间5.0KN/㎡。高层厂房可以根据产业引导,优化楼层荷载布置分配。根据下层生产、上层研发的原则,每隔3层左右一个轮回。
九洲药业获170家机构调研:浙江瑞博的OEB5级生产线已经完成多个ADC...
答:相对传统产能来说,作为CDMO企业更应该关注特殊产能,比如连续化车间,高活车间以及大规模深冷反应车间等等,我们连续化车间已经实现10多个创新药吨级生产,深冷反应解决了传统反应无法解决的杂质问题。目前,我们整体产能利用率60%-65%,浙江瑞博和苏州瑞博产能利用率要高一些,明年新增产能主要集中在瑞博台州一期,预计明年上...