中国生物试剂行业现状深度研究与发展前景报告(2024-2031年)

主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养剂、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。一、行业发展现状1、市场规模...

...公开征求《医疗器械真实世界数据术语和定义》等2项行业标准意见

各相关单位和个人:根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位(以下简称“归口单位”)2024年关于标准制定的工作安排,我归口单位已完成《医疗器械真实世界数据术语和定义》《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》等2项行业标准征求意见稿等相关材料,建议上述2项标准发布12个月后实施,现面向社会公开征求意见。请相关单...

利德曼2024年半年度董事会经营评述

公司生化诊断试剂产品丰富、覆盖面广,检测项目涵盖肝功能检测、肾功能检测、血脂类检测、糖尿病检测、心肌类检测、电解质检测、胰腺类检测、离子类检测、肿瘤类检测、特种蛋白检测以及其他检测,公司是国内体外诊断行业生化试剂产品最全的企业之一。生化诊断试剂在相关疾病的诊断和治疗检测过程中起到辅助诊断的作用,公司产品...

检验科样本外送“痼疾”背后:中国的LDT如何释放商业价值?

2021年6月生效的《医疗器械监督管理条例》第53条明确指出:“对国内尚无同类产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构可以根据本单位的临床需求自行研制,并在执业医师的指导下在本单位内使用。”这一条款被业内广泛视为对LDT模式合法性一定程度上的认可。2022年12月,国家药监局综合司和国家卫健委办公厅发布了《关...

京琼联动 北京市医疗器械检验研究院(海南)服务工作站在海口国家...

现有认证认可参数1500项,检验能力覆盖全部类型医疗器械产品,组织制修订国家和行业标准500余项,占全国医疗器械国行标的21%,尤其在放射治疗和体外诊断医疗器械领域,检验技术能力领先。海口国家高新技术产业开发区作为海南省唯一的国家级高新区,是海南省高新技术产业发展的前沿高地、产业经济重要的增长极和对外开放的窗口,海口...

北京英诺特生物技术股份有限公司

349.76万元及相关孳息继续留存于募集资金专户;同意公司终止“营销及服务网络建设项目”并将其剩余募集资金5,022.01万元及相关孳息投资于更为适合公司当前需求的“体外诊断产品研发项目”;同意公司将“体外诊断产品研发项目”达到预定可使用状态的时间延长15个月至2025年10月,同时,同意公司新增杭州分公司作为“体外诊断产品...

广东凯普生物科技股份有限公司 2023年年度报告披露提示性公告...

在遗传性疾病检测领域,公司开发了地中海贫血、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产品,并参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因突变检测试剂盒》行业标准。在个体化用药指导领域,公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域开发了系列(用药)基因检测产品,如华法林、氯吡格雷、叶酸、他汀等。在肿瘤甲基化检测领域,...

证券代码:688253 证券简称:英诺特 公告编号:2024-016

“体外诊断产品研发项目”包括新产品的研究开发及行业基础技术研究两大部分,用于公司液相免疫平台、POCT层析平台、分子诊断平台、荧光免疫平台、蛋白质/质控品工程平台、细胞病原体培养平台、仪器研发平台等相关的技术及产品研发,丰富仪器和试剂产品储备,满足生产经营规模扩大的需要。由于公司业务的不断拓展,在上述领域内的...

公司前线|利德曼题材要点调整更新

公司研发生产基地采用较高的行业标准,已建成目前国内体外诊断试剂行业内规模最大、设备最先进、效率最高的全自动诊断试剂生产流水线,流水线包括四条平行生产线,配制、罐装、包装实现全部自动化,拥有25万升体外生化诊断试剂和1,800升体外免疫诊断试剂的生产能力。公司拥有10万级、局部万级的洁净厂房,项目建设达到新版GMP...

深圳普门科技股份有限公司 2023年年度报告摘要

④在糖化血红蛋白检测领域,公司基于高效液相色谱分析技术,开发出系列糖化血红蛋白分析仪及配套检测试剂和色谱柱快速检测糖化血红蛋白(HbA1c),有效分离常见的变异体(HbE\HbD\HbS\HbC),帮助糖尿病患者获得更快、更准确的诊断,提供更全面、精准的诊断支持。糖化血红蛋白作为糖尿病诊断的金标准,在健康体检、疾病治疗前后期...