卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准
近日,东营市疾控中心执法人员对山东省东营市某医疗机构进行传染病监督检查时,发现该机构使用的某消毒液未严格执行消毒产品进货验收制度,涉嫌违反《消毒管理办法》第七条的规定,执法人员予以立案调查。经进一步调查核实,该医疗机构未按照规定执行消毒产品进货验收制度的违法行为系初次发生,并及时改正,未造成危害后果,该违...
GMP标准轮替杀孢子剂细胞工程洁净区实现有效消毒无刺激对人无害
效果验证:使用生物指示剂法或化学指示剂法对消毒效果进行验证,确保消毒效果符合GMP标准。(二)消毒评估在轮换杀孢子剂之前,企业首先需要进行全面的消毒评估。消毒评估包括对洁净区的环境监测、微生物污染情况分析、杀孢子剂的消毒效果评估等方面。通过对这些数据的收集和分析,企业可以了解洁净区的微生物种类、分布情况以...
医药GMP车间环境质量霉菌孢子消除如何进行全面检测确认消毒效果
医药企业应建立完善的微生物控制体系,包括制定微生物控制标准、建立微生物检测实验室、培训微生物控制人员等。通过建立完善的微生物控制体系,可以有效地预防和控制微生物污染,确保药品的质量和生产安全。选择合适的消毒产品指导医药企业应根据实际情况选择合适的消毒产品,如奥克泰士杀孢子剂等。在选择消毒产品时,应考虑消...
江苏省生活饮用水卫生监督条例
第十七条使用现制现售饮用水设备从事饮用水经营活动,应当依法取得营业执照;使用的现制现售饮用水设备应当依法取得涉水产品卫生许可批准文件,供应的饮用水水质应当符合相应的卫生标准和卫生规范。现制现售饮用水经营者应当按照规定对设备进行日常维护,在设备醒目位置公示涉水产品卫生许可批准文件复印件、水处理材料更换情况...
一毫升卖几十元,这类“消毒产品”被宣传能治HPV病毒感染?
要价一毫升几十元的消毒产品杀菌效果和碘伏类似?随后,记者进一步检索了“高威康”产品的相关信息。“高威康”官网显示,该品牌背后公司名为山西坤宝生物医药集团有限公司(以下简称坤宝生物)。公司自称是一家综合性生物医药企业,结合先进的生物技术与中医药,主打产品包括中药制剂高威康,系列产品二莲康、威芙灵、优洁尔。
2023年上海市浦东新区卫生健康委消毒产品监督抽查结果(国抽、区抽)
2023年浦东新区卫生健康委消毒产品随机监督抽查结果一、随机抽查对象按照国家随机监督抽查名单,2023年浦东新区抽取20家消毒产品生产企业开展国抽双随机检查;浦东新区卫生健康委员会抽取59家消毒产品生产经营单位开展区抽双随机检查(www.e993.com)2024年10月21日。二、随机抽查内容消毒产品生产企业抽查内容主要包括:现场检查内容包括生产条件、生产过程、...
聚焦3·15|“消字号”产品被宣传能治HPV病毒感染?疗程收费过万...
要价一毫升几十元的消毒产品杀菌效果和碘伏类似?随后,记者进一步检索了“高威康”产品的相关信息。“高威康”官网显示,该品牌背后公司名为山西坤宝生物医药集团有限公司(以下简称坤宝生物)。公司自称是一家综合性生物医药企业,结合先进的生物技术与中医药,主打产品包括中药制剂高威康,系列产品二莲康、威芙灵、优洁尔...
医疗仪器产品外观设计的验收规范
与品牌形象一致:产品的外观设计应与企业品牌形象一致,突出企业的专业形象和品牌特色,提升产品的市场竞争力。综上所述,医疗仪器产品外观设计的验收规范涉及多个方面,需要综合考虑产品的合规性、人性化设计、清洁消毒、耐用性以及品牌形象等因素。青岛勤为径设计有限公司作为一家专业的工业设计公司,将继续致力于为医疗行业...
中药饮片检测D级洁净区阴沟肠杆菌污染,未强制要求做还是不做?
在当前的法规和质量标准框架下,对于中药饮片D级洁净区的阴沟肠杆菌污染检测,尚未有明确的强制性要求。然而,这并不意味着企业可以对这一潜在的风险掉以轻心。虽然没有强制规定,但从保障药品质量、维护患者健康以及企业自身的长远发展角度考虑,主动进行阴沟肠杆菌污染的监测和防控是极为必要的。
浙江卫生行政执法十大案例:擅自为他人接种九价HPV疫苗被罚十万
典型案例九:某公司销售无卫生许可批准文件的涉及饮用水卫生安全的产品案慈溪市卫生健康局根据网络巡查发现驰尊(宁波)科技有限公司在抖店销售7款涉及饮用水卫生安全的产品。执法人员对7款产品的样机逐个进行拆解,将样机的零部件与该公司提供的4份卫生许可批件所标识的主要成分部件进行逐一比对,并赶赴产品生产企业进行调查...