政策解读|《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

第十三条专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业,医疗器械库房条件应符合国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规范》及附录要求,仓库醒目位置还应当悬挂企业名称标志牌及库房平面布局图,库房平面布局的管理纳入企业质量管理体系。第十四条经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规...

医疗器械“浙”十年向“新”蝶变——浙江省药监局积极打造一流...

注册备案产品总数达23700个，覆盖医疗器械23个门类；54个产品进入创新医疗器械特别审查程序，其中25个已获批上市；杭州未来科技城、杭州高新区（滨江）、宁波梅山港、“中国外科器械小镇”桐庐、海宁医疗器械产业园、仙居医械小镇等产业园区和特色小镇在业内快速“出圈”…...

旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年10月)

1.法人授权委托书和质保协议过期;2.药库内部分药品着地摆放;3.器械药库温湿度记录没有;4.拆零药品记录不全;5.在药房药柜上发现葡萄糖注射液(批号C220824H1),共50支,生产日期2022年9月25日,有效期至2024年8月。限期整改立案查处3旌德县孙村镇卫生院日常检查2024.10.24胡兰、姚丹1.拆...

中共惠州大亚湾经济技术开发区管理委员会教育文化卫生健康局党组...

二是督促区疾控中心、各社区卫生服务中心加快制定完善医疗器械设备管理维保制度,明确专人负责医疗器械设备管理维保工作,同时印发《开展基层医疗卫生机构药品药械管理问题专项整治行动方案》,进一步规范各医疗卫生机构药品药械管理工作。14.对防疫物资处置的监督指导情况一是建立健全仓库管理制度,规范仓库物资存放,对易燃、易...

江苏省线下实体店无理由退货规定

(一)食品(含保健食品)、化妆品、医疗器械、计生用品:必要的一次性密封包装被损坏;(二)电子电器类:进行未经授权的维修、改动,破坏、涂改强制性产品认证标志、指示标贴、机器序列号等,有难以恢复原状的外观类使用痕迹,或者产生激活、授权信息、不合理的个人使用数据留存等数据类使用痕迹;...

四川省人民政府公报

8.规范性病诊疗服务,控制性病增长(www.e993.com)2024年11月24日。到2010年底,85%以上的合法性医疗机构能提供规范的性病诊断、治疗、咨询等医疗保健和安全套促进等预防服务;80%以上的性病防治机构能够开展以性病门诊为依托的外展服务;性病增长率控制在10%以下。二、防止重点(一)防止吸毒特别是以静脉注射吸毒传播艾滋病。静脉注射吸毒目前是我省艾...

进博会|以“优质”监管提升进博“质感”——上海市药监局全力做好...

展会前后期的风险点也不一样，前期的风险点主要在违规展示，后期的风险点则是违规售卖。”据史俊卿介绍，今年进博会上共有195个药械化展台，其中药品展台27个、医疗器械展台72个、化妆品展台96个，巡查保障任务繁重。对此，保障组会根据参展商和参展产品的风险等级动态调整巡查频率，督促参展商合规参展。同时保障组还...

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

该公司生产未取得医疗器械注册证、标签不符合规定的第二类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款和《医疗器械说明书和标签管理规定》第十四条第(七)项的规定。经查明,该公司合计违法生产货值11200元,无违法所得。广州市白云区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项...

甘肃公布8起基层药品经营和使用典型案例

当事人的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款、第四十五条第一款之规定。2024年8月,兰州新区市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项、第八十九条第(三)项的规定,责令当事人改正违法行为,给予警告、没收违法经营的医疗器械、没收违法所得1119元和并处10000元罚款的行政处罚。

福建省福清市医院2024年度医疗设备采购项目七公开招标招标公告

;(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(...