全球应急产业十四五建设与投资规划战略报告2023-2031年
(1)中国应急产业标准体系建设(2)中国应急产业现行标准分析1)中国应急产业现行标准汇总2)中国应急产业现行标准分析(3)中国应急产业即将实施标准(4)中国应急产业重点标准解读2.1.3国家层面应急产业政策规划汇总及解读(1)中国应急产业国家层面重点相关政策汇总(2)中国应急产业国家层面重点相关规划汇总2.1.4...
共同药业: 湖北共同药业股份有限公司主体及共同转债2024年度跟踪...
????????????????????激素药物市场需求持续增长,保证了甾体药物原料需求长期稳定增长????????????????????????????甾体药物原料包括起始物料和中间体,下游是甾体药物原料药及制剂,主要包括皮质激素、????????????????????性激素和孕激素和其他类,属于医药制...
先声药业深度:三架马车神经、自免及肿瘤步入创新快车道【东吴医药...
创新转型成效显著,营收伴随新品上市保持20%以上高增速:随着先必新、恩维达等创新药快速放量,公司2022H1总收入达27.0亿元(同比27.3%),其中创新药收入约17.7亿元(同比44.8%),占收入比重达65.4%,预计2024年比重达80%,创新转型成效显著。2023年五款新药开始商业化和报产,将支撑未来三到五年20%以上增速:①曲拉西利(25亿...
2024年中国创新药行业研究报告
根据《英国医学杂志》的定义,创新药物被定义为”完全或部分新的活性物质或生物实体,或者这些实体的组合,通过药理或分子机制对抗疾病,缓解症状,或预防疾病,以及作为可以改善病人管理和结果的药物开发和提供。”此外,创新药物也可以包括新的适应症,新的技术和制造过程,新的制剂(包括组合),和已知药物的新的递送系统。在...
...灵莲花颗粒均属中药创新药,新产品灵香片已申报中药新药1.1类
金融界2月29日消息,有投资者在互动平台向佐力药业提问:董秘你好,贵司那些药是国家一类新药?公司回答表示:国家一类新药在不同时期的定义是不同的,公司的乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均属于中药创新药,公司的新产品灵香片已按照现行药品注册管理办法中注册分类中药新药1.1类进行申报。
...医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的创新药和创新医疗...
创新药1.琥珀酸莫博赛替尼胶囊持有人:TakedaPharmaceuticalsU.S.A.,Inc.该药通过优先审评审批程序附条件获批上市,适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(www.e993.com)2024年7月6日。
翰森制药:2023年总营收破百亿,创新产品收入占比近68%!公司由仿到...
1、吗啉硝唑:公司首个1.1类创新药吗啉硝唑(商品名:迈灵达)是首个国产原研第三代硝基咪唑类抗菌药,疗效及安全性较前代双向优化;与第三代典型药物奥硝唑相比,迈灵达适应症类似,但抗厌氧菌活性更强,对厌氧菌引发的外科、妇科感染疗效优异;耐受性和安全性显著提升,对轻、中度肝功不全者无需调整给药剂量,可有效减...
2023 ESMO召开:多款国产重磅创新药亮相,用实力演绎中国力量
SKB264(MK-2870)是由科伦博泰研发的具有代表性的靶向TROP2的创新ADC,采用专有毒素-连接子策略(Kthiol设计策略),该策略通过将新型不可逆的抗体偶联技术、pH敏感毒素释放机制和均匀加载DAR7.4的中等活性毒素(新型拓扑异构酶I抑制剂)相结合,实现了ADC安全性和有效性的优化平衡。该药物已获得国家药品监督管理局(NMPA...
我国创新药品创新价值等级体系构建研究
1.1创新药品的定义目前国际上对创新药品的定义以及真正创新的识别尚未达成共识。美国认为通过与新靶标相互作用产生治疗效果或用于治疗新病症的新药属于同类首创新药品;日本认为具有新的有效成分或化学结构,以及剂型、规格、给药途径的变化导致药理作用发生改变的药物才属于创新药品;澳大利亚认为满足新的有效成分或属于目录...
...中药质量体系、中药注册、人用经验……政策解读破局中药创新
杨忠奇先生总结到,人用经验符合中药新药研发规律,也未降低中药审评技术标准,按照“四个最严”总要求,研发高质量中药新药是必然的趋势。结语盈科瑞近几年在中药新药创新研发上硕果不断,米内网数据显示,2021年至今公司已有5款中药1.1类新药和2款中药1.2类创新药获批临床,包括了理中消痞颗粒、小儿二白止痛颗粒、金连...