省药监局举办全省化妆品安全评估能力提升线上专题培训班
培训强调,建立企业化妆品评估体系是夯实企业主体责任、保障产品质量安全、维护公众用妆安全的重要手段。化妆品注册人备案人要进一步强化质量安全意识和主体责任意识,认真落实化妆品安全评估新要求,加强安评专业人才培养培训,深化对化妆品安全评估法规和技术指南文件的理解和认识,持续提升化妆品质量管理体系和安全评估能力,尽快...
天津市药监局多措并举推动化妆品完整版安全评估工作稳步实施
为了切实加强服务指导针对性,帮助企业提升安全评估能力,市药监局与天津市药化审评查验中心的业务骨干组成“完整版安全评估工作专班”,对照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》,对新规提出的十二项措施和相关配套指南等进行梳理,总结出“筛选-研判-开展-提交...
欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
针对微量风险物质,《化妆品法规1223/2009》第17条中要求:"通过天然或合成原料中所含杂质形式引入,或者通过生产过程、产品储存、产品包装环节引入的少量存在的禁用物质,这些禁用物质不是通过有意添加,而是在良好生产规范条件下,技术上不可避免的,这些物质的存在是被允许的,只要其存在符合第3项条款的要求,即产品安全相关...
助力天津化妆品企业对标国际标准
为坚决贯彻落实国家药监局化妆品安全评估工作部署,推动企业按照新规要求提交完整版化妆品安全评估报告,天津市药品监督管理局坚持“摸实情、强服务、搭平台”的工作思路,多措并举推进化妆品完整版安全评估工作稳步实施,促进简化版和完整版安全评估报告平稳衔接,助力天津化妆品企业对标国际标准,提高产品安全保障水平。深入调研...
北京市化妆品审评检查中心关于化妆品安全评估常见问题答疑
情形一:(1)使用纳米原料的化妆品;(2)非防晒类化妆品中使用《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《技术规范》)表5未收载的防晒剂作为光稳定剂的化妆品;(3)功效宣称为祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、除臭、去屑、脱毛、去角质(物理方式去角质除外)的化妆品;(4)产品剂型为贴、膜、含基材(贴、膜、基材中...
广东:促进化妆品备案工作高质量发展
广东省药监局充分发挥部门职能优势,全面调动基层监管部门力量,通过开展交流研讨、组织技术机构靠前指导服务、组织制定优惠政策、专人跟进技术服务等方式,全方位帮扶企业规范开展完整版安全评估报告相关工作(www.e993.com)2024年10月23日。截至今年8月15日,全省已有32家化妆品企业共49个备案产品按照新规要求提交了完整版化妆品安全评估报告,提交完整版安全...
阿里巴巴国际站新增《销往欧盟、英国化妆品管控规则》公告
2.2投放市场时,责任人应保留产品信息文件(ProductInformationFile,PIF),以电子或其他形式上报,可按照标签表明地址查询,且需在最后一批产品投放市场后保存10年。信息需包含信息描述,安全评估报告,制造方法的描述和遵守良好生产规范的声明,证明化妆品功效或性质的证据等。
热烈祝贺《中国化妆品科学》正式批准,构建化妆品学术交流平台
1.功效评价:建立科学的化妆品功效评价方法,如皮肤生理学、细胞生物学层面的研究,验证产品的保湿、美白、抗衰老等功效。2.安全性评估:包括皮肤刺激性、过敏性、光毒性等测试方法的研究,以及化妆品中有害物质限量标准的探讨。三、化妆品市场洞察与消费者研究...
四项化妆品安全评估技术指南发布
近日,中国食品药品检定研究院发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》和《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》,以规范开展化妆品安全评估工作。《化妆品稳定性测试评估技术指南》规定了化妆品稳定性评价的试验要求、试验方法和结果评价。
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则...
为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估制度有序实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求以及《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,中检院制定了《化妆品安全评估资料提交指南》和《化妆品风险物质识别与评估技术指导...