合景净化工程公司:药厂洁净车间工程建设设计验收标准
药厂洁净工程的设计必须依据相关的国家标准和行业标准,如《医药工业洁净厂房设计标准》和《洁净室施工及验收规范》等。设计应包含洁净室的布局、气流组织形式、空气洁净度等级、温湿度控制、材料选择等内容。施工方案应明确施工流程、工期安排、质量控制措施等,确保施工过程中的每一个环节都符合设计要求。洁净室所使用的...
合景净化工程公司:制药厂洁净车间工程建设相关验收规范
药厂洁净工程的设计必须依据相关的国家标准和行业标准,如《医药工业洁净厂房设计标准》和《洁净室施工及验收规范》等。设计应包含洁净室的布局、气流组织形式、空气洁净度等级、温湿度控制、材料选择等内容。施工方案应明确施工流程、工期安排、质量控制措施等,确保施工过程中的每一个环节都符合设计要求。洁净室所使用的...
康芝药业2023年年度董事会经营评述
爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地,产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设,并通过最新的国际标准:ISO22716[化妆品-良好生产规范(GMP)]认证。在生产过程中,爱护严格遵守生产规范,并不断提升生产质量和效率,以确保能持续为消费者提供更优质的产品。3.销售模式(1)...
洁净厂房空气洁净度如何达标?北京中邦兴业来支招
该规范第四十二条规定:“厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和储存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响”。这一规定为洁净厂房环境参数监测提供了基本框架,但并未具体规定如换气次数、温度、湿度等详细技术标准。国家标准:《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008):该标准对医药工业...
制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制
一般要求的主要原则:洁净室的温度与相对湿度应保证药品的生产环境和操作人员的舒适度。当药品生产工艺有温湿度要求应根据工艺确定。GB50457《医药工业洁净厂房设计标准》之规定,设定A\B\C级洁净区20-24度,相对湿度45%-65%,D级洁净区18-26度,相对湿度45%-65%。人员净化及生活用室温度冬季为16-20度,夏季为26...
质谱仪成行业升级利器!详解国家最新产业政策
二、政策和标准依据主要政策和标准依据包括但不限于:《“十四五”医疗装备产业发展规划》等政策文件(www.e993.com)2024年11月7日。《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准,《GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《GB50457-2019医药工业洁净厂房设计标准》《GB/T14710-20...
上海医药工业洁厂房照度及照度均匀度
医药工业洁净厂房的照明设计首先应当确定其照度及照度均匆度的要求,根据《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。主要工作室照度值宜为300l,辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室照度值不宜低于150lx,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明:但GB50034-2013《建筑照明设计标准》中对制药工业中的生产流转...
西藏药业2023年年度董事会经营评述
公司以合规经营为前提,顶层设计为指导,持续推进精益化管理工作,公司从自身实际业务需求出发,把握新一轮科技革命和产业变革,以更加积极的姿态推动医药健康产业与数字经济的深度融合,加快发展新质生产力。报告期内,公司正式启动“西藏药业守正行动”数字化建设重大项目,借助全球顶尖企业资源规划软件,对公司所有数据进行采集、...
从平疫结合角度思考,医院暖通空调系统应如何设计(上篇)
贰.国家相关规范及导则目前，国家层面已经制定并出台了一系列标准及导则用于指导医院的建设：《综合医院建筑设计规范》（GB51039-2014）《洁净厂房设计规范》（GB50073—2013）《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2013）《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）《生物安全实验室建筑技术规范》（GB...
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》
近日,住房和城乡建设部关于发布国家标准《医药工业洁净厂房设计标准》的公告现批准《医药工业洁净厂房设计标准》为国家标准,编号为GB50457-2019,自2019年12月1日起实施。其中,第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、7.2.12、8.2.1、9.2.4、9.2....