截至11月4日,药典委已公示药材及饮片国家药品标准修订草案178个

10月24日,公示了谷芽、荆芥穗炭、陈皮、砂仁、没药、女贞子、大腹皮、大皂角、香橼、稻芽、肉豆蔻、乳香、茯苓、瓜蒌子、山茱萸、苦杏仁、炒瓜蒌子、金樱子(2)、芡实、酸枣仁、芥子(2)、海金沙、芫花、榼藤子、甜瓜子、青皮、郁李仁国家药品标准修订草案10月18日,公示了草果、草豆蔻、蓖麻子、槐花、青箱...

国家药典委:人用疫苗总论等6个标准公示

5月13日，国家药典委官网发布了6个标准公示，分别为人用疫苗总论国家药品标准、23价肺炎球菌多糖疫苗国家药品标准、注射用人干扰素α1b等七个品种国家标准、碘帕醇国家药品标准、安立生坦国家药品标准和安立生坦片国家药品标准。除了23价肺炎球菌多糖疫苗国家药品标准和人用疫苗总论国家药品标准公示期为3个月，其余同为...

国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

第一条为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件,制定本规定。第二条中药材、中药饮片...

中华人民共和国药品管理法

第二条??在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条??药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控...

云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

第一条为加强云南省中药标准的管理,推动云南省中医药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》及国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)相关规定,制定本办法。第二条云南省中药标准包括云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准等。

北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准

截图自2020年版《中华人民共和国药典》朱砂作为一味安神药,在多种常见复方制剂中使用,如安宫牛黄丸、朱砂安神丸、紫雪散等(www.e993.com)2024年11月11日。邓勇指出,在我们国家,对于中药和制剂的生产和销售,都有严格的法规和标准。每种中药成分含量都有明确的“限量标准”。这意味着,某种中药成分在药材中的含量不能超过一定的限制,“若超过这...

新书速递 | 《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》

《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)作为国家药品质量控制、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,自1953年版(第一版)编印发行以来,至2020年版已经出版到第十一版。收载的中药相关品种(包括药材与饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂)从1953年版的78种,至2020年版收载2711...

2022年国家药品抽检中成药质量状况分析

执行标准涉及《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版(一部)、《国家药品监督管理局药品标准》《国家药品监督管理局药品注册标准》和《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》等。2整体质量情况2.1标准检验标准检验是检验部门根据法定标准对药品进行的全项目检验,是药品质量评价的基础,也是...

依托咪酯列管前,化工厂生产销售是刑法意义上的药品吗?

第二十八条规定,药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

标准制定,趋势引领|伊丽妥??发布《中国医美生物活性肽成分...

该标准参照《中华人民共和国药典》(2020年版)三部生物制品通则“生物制品国家标准物质制备和标定”标定生物活性肽的标准品;规定生物活性肽的细胞活性检测方法并对其进行(CU)赋值;再参照《中华人民共和国药典》(2020年版)四部通则,以标准品为对照,对生物活性肽进行鉴别和细胞活性测定。