药品监管领域,首违不罚清单来了!

1.生产销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的。不予处罚条件:初次违法,及时改正,未发现危害后果。法律依据:《药品管理法》第一百一十七条第二款:生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。2.药品上市许可持有...

...卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准

1、生产销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性不予处罚条件:初次违法,及时改正,未发现危害后果。2、除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志不予处罚条件:初次违法,及时改正,不影响用药安全有效,...

关于江苏省2024年第3期药品质量的通告(2024年 第11号)

依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检,现将抽检中发现的12批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的...

卫健委明确:医务人员这14种轻微违规行为,不予处罚!

1、生产销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性不予处罚条件:初次违法,及时改正,未发现危害后果。2、除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志不予处罚条件:初次违法,及时改正,不影响用药安全有效,...

新规出台:基层医生这8大违法行为,不罚了!

1、生产销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性不予处罚条件:初次违法,及时改正,未发现危害后果。2、除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志...

生产销售“不合格”药品 山东福牌制药被罚140万元

生产销售“不合格”药品山东福牌制药被罚140万元环球网综合报道日前，山东福牌制药有限公司（以下简称“福牌制药”）因生产销售不符合国家药品标准规定的柴黄口服液，被山东省药品监督管理局（以下简称“山东省药监局”）罚款140万元(www.e993.com)2024年11月19日。据山东省药监局发布的行政处罚决定书(鲁药监处罚2024Y103号)显示，“...

曝光台|江苏省药监局通报4批次不合格药品 亳州市圣海中药饮片有限...

2022年6月14日,河南省药监局发布的《药品质量监督抽检结果公告(2022年第2期)》显示,标示为亳州圣海中药生产的五加皮(生产批号:200401)不符合标准规定,不合格项目为总灰分、浸出物。企查查显示,亳州圣海中药成立于2011年6月,法定代表人为许强,经营范围包括中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制);毒性饮...

4批次药品不合格:河北弘汉药业、山东凡卉药业、菏泽市立医院等上...

山东省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下：经核查确认，标示河北弘汉药业有限公司、山东凡卉药业有限公司、安国市保康中药饮片加工有限公司、菏泽市立医院等4家生产（配制）单位的4个品种共4批次药品，经抽检发现不符合标准规定。

9批药品抽检不合格 涉河北国仁堂、甘肃国草药业

此外，2024年4月30日，甘肃省国草药业还因生产销售中药饮片蝉蜕不符合国家药品标准规定的行为被甘肃省药品监督管理局罚款10万元。5月30日，记者致电甘肃省国草药业有限公司，电话接通后记者尚未说明来意，对方工作人员就挂断了电话，随后记者再次拨打电话，则一直提示“正在通话中”。记者致电河北国仁堂药业有限公司，...

云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

第十条云南省中药标准禁止收载以下品种:(一)无本地区临床习用历史的药材、中药饮片。(二)已有国家药品标准的药材、中药饮片、中药配方颗粒。(三)国内新发现的药材。(四)药材新的药用部位。(五)从国外进口、引种或者引进养殖的非我国传统习用的动物、植物、矿物等产品。