臻善阁中药生产劣药被处罚34万!
违法事实:省局《关于转办不合格药品检验报告的函》,标示为安徽臻善阁中药饮片有限公司生产的蜜款冬花不符合规定。处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条处罚类别:罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚名称:安徽臻善阁中药饮片有限公司生产销售劣药蜜款冬花案处罚内容:没收不合格蜜款冬花290kg...
15批次药品不符合规定 国家药监局:暂停销售使用、召回、整改
经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为北京鹤延龄药业发展有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的2批次炒酸枣仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、含量测定。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三...
10批次药品不合规!涉小儿感冒颗粒、川贝止咳糖浆等
中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的1批次川牛膝不符合规定,不符合规定项目为性状。经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北海能信中药有限责任公司生产的1批次茜草不符合规定...
太龙关注丨国家药监局发布《中药标准管理专门规定》:体现中医药...
中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准在质量控制理念、技术要求、生产质量管理等方面应当保持协调,注重彼此之间内在质量的关联性。《规定》明确,根据中药监督管理工作的需要,以下情形可优先制定中药国家药品标准:体现中医药特色和优势的品种;《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》或...
【四川】中药饮片标准制修订管理办法(征求意见)
原四川省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订版)第十条“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”,于2016年印发实施《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》(川食药监发〔2016〕125号)。
太龙关注丨《中药饮片标签管理规定》自8月1日起正式施行!
第九条中药饮片标签的标识内容应当符合国家有关规定,并以相应的国家药品标准(含国家中药饮片炮制规范,下同)或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范(以下简称省级中药饮片炮制规范)为依据,内容应当真实、准确、完整,不得印有误导使用和不适当宣传产品的文字和标识(www.e993.com)2024年10月18日。中药饮片标签应当标注“中药饮片...
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
导读:国家药监局发布《中药标准管理专门规定》,规定将于2025年1月1日实施,涵盖中药材、中药饮片、配方颗粒等标准管理,强调遵循中医药理论,鼓励技术创新,优化标准形成机制,并推进标准协调工作。近日,国家药监局发布公告,为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合...
国家药品监督管理局??国家中医药管理局公告(2024年第61号) 国家...
第一条为加强地区性民间习用药材管理,满足临床的地区性用药特色需求,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,制定本办法。第二条本办法所称地区性民间习用药材,是指被本草、医籍、方志等记载,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准,而在局部地区有多年药用习惯的中药材。第三条作为...
山西省药品监督管理局公布药品安全巩固提升行动典型案例(第2期)
案例二:兴县某卫生院使用不符合标准规定的中药饮片案在2023年省级药品抽检中,兴县某卫生院使用的中药饮片菊花和延胡索经检验不符合药品标准规定,属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定的“药品的含量不符合国家药品标准”情形,定性为劣药。当事人作为医疗机构未履行应尽的法定义务,未按要求开展养护和清装斗...
这些药品停售、召回!速速自查→
三、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。四、中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。五、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。