国家药监局9月批准注册444个医疗器械产品,四川有这些!
其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年9月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2024年10月15日2024年9月批准注册医疗器械产品目录境内第三类医疗器械进口第三类医疗器械进口第二类医疗器械...
福瑞达:已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成胶原蛋白医疗器械...
公司回答表示:公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。
福瑞达:目前三类医疗器械在研项目2项 二类医疗器械在研项目4项
福瑞达(600223.SH)10月15日在投资者互动平台表示,公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。
院内临床端器械耗材复苏,三类个股阿尔法值得投资者挖掘
目前国内医疗器械突破性创新仍然较少,多以改进型创新和同步创新为主,通过吸收海外经验、跟随海外先进产品,设计出符合中国病人特点的产品,投资者尤其可以关注那些研发投入高、研发能力强、具有一定技术壁垒的企业。以心脏封堵器为例,国内企业从模仿到创新,最后实现了国产替代,该仪器主要用于治疗先天性心脏病。2000年以前,...
标准电阻检定装置等一批测量设备采购项目(二次)公开招标招标公告
;(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物...
新华医疗:新华医疗关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
12、产品主要特点新华手术器械有限公司开发的关节镜具有视野明亮、图像清晰、耐高温高压灭菌等特点,解决了医生临床中最关注的图像模糊、组织辨识不准确、使用寿命短等痛点问题(www.e993.com)2024年10月18日。产品的特点主要是:(1)视野明亮、图像清晰:大视野超广角光路设计,照明均匀,减少图像虚影与反光,最大程度还原图像本色,展现高清分辨率和均匀显示...
2024医用高分子产品(医疗器械)产业发展大会·最终版通知
净涵致力于医用高分子材料创新研发及合成,擅长高分子材料的耐辐照、亲疏水、耐老化、阻燃、显影、可撕等功能化方向开发,满足USPVI、ISO10993等国际检测标准。净涵核心产品包括医用塑料、热塑性弹性体、功能母粒、医用海绵及医用固态凝胶,广泛应用于生物制药及医疗器械领域。
环节最少、收费最低、时间最短 浙江省药监局优化医疗器械注册审评...
据了解,政策实施以来,审评审批环节压缩50%,技术审评、行政审批时限分别压缩66%、75%,首次注册费、变更和延续注册费分别下降51%、60.8%,注册申请量同比增长33.17%,二类产品首次注册上市875个,同比增长5.7%。政策集成,惠企服务需要精准发力。面对医疗器械注册审评审批中的痛点难点,省药监局在预审服务上做“...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第十三条国家建立健全医疗器械数据管理制度,加强数据统计工作,实现数据互通、业务协同、资源共...
荧光原位杂交系统等设备采购公开招标招标公告
;(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标...